AMOXICILINA-250

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Amoxicilina anhidra (eq. a 287,5 mg de amoxicilina trihidratada)

Dostopno od:

Empresa Farmacéutica "8 De Marzo", Planta de Penicilánicos Orales.

Koda artikla:

J01CA04

INN (mednarodno ime):

Amoxicilina anhidra

Odmerek:

250 mg/5 mL

Farmacevtska oblika:

Polvo para suspensión oral

Izdeluje:

Empresa Farmacéutica "8 De Marzo", Planta de Penicilánicos Orales.

Povzetek izdelek:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL o 90 mL, para 60 mL con 1 vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL o 90 mL, para 60mL.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2016-08-11

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMOXICILINA-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL
para 60 mL con un vaso dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL
para 60 mL.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 90 mL
para 60 mL con un vaso dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA “8 DE MARZO”,
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA “8 DE MARZO”,
La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-157-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de agosto de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Amoxicilina anhidra
(eq. a 287,5 mg de amoxicilina
trihidratada*)
*Se incrementa en un 16,4 %.
250,0 mg
Sacarosa
1640,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 7 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se utiliza en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes
sensibles grampositivos
y gramnegativos, además de muchas cepas de _E. coli_: Infecciones
sistémicas, Infecciones
agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores
bronquitis, faringitis,
laringitis,
amigdalitis,
otitis,
neumonía
y
otros).
Infecciones
del
aparato
génito-urinario
(pielonefritis,
cistitis,
prostatitis,
uretritis,
blenorragia
y
otros)
e
infecciones
venéreas:
gonorrea
(no
productora
de
beta-lactamasa).
Infecciones
entéricas
y
hepatobiliares
(disentería bacilar, diarrea infecciosa, gastroenteritis y otros).
Profilaxis y tratamiento de la
endocarditis.
Infecciones
dermatológicas.
Infecciones
ginecobstétricas.
Infecciones
odontológicas. Profilaxis de endocarditis bacteriana por
bacteriemias. Postmanipulación y
extracción dental. Fiebre tifoidea y p