Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Amoxicilina anhidra (eq. a 287,5 mg de amoxicilina trihidratada)
Empresa Farmacéutica "8 De Marzo", Planta de Penicilánicos Orales.
J01CA04
Amoxicilina anhidra
250 mg/5 mL
Polvo para suspensión oral
Empresa Farmacéutica "8 De Marzo", Planta de Penicilánicos Orales.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL o 90 mL, para 60 mL con 1 vaso dosificador.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 75 mL o 90 mL, para 60mL.
Aprobado
2016-08-11
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AMOXICILINA-250 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 250 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL con un vaso dosificador. Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 mL para 60 mL. Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL con un vaso dosificador. Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 90 mL para 60 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA FARMACÉUTICA “8 DE MARZO”, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA FARMACÉUTICA “8 DE MARZO”, La Habana, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-157-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de agosto de 2016 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Amoxicilina anhidra (eq. a 287,5 mg de amoxicilina trihidratada*) *Se incrementa en un 16,4 %. 250,0 mg Sacarosa 1640,5 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 7 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se utiliza en el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles grampositivos y gramnegativos, además de muchas cepas de _E. coli_: Infecciones sistémicas, Infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores bronquitis, faringitis, laringitis, amigdalitis, otitis, neumonía y otros). Infecciones del aparato génito-urinario (pielonefritis, cistitis, prostatitis, uretritis, blenorragia y otros) e infecciones venéreas: gonorrea (no productora de beta-lactamasa). Infecciones entéricas y hepatobiliares (disentería bacilar, diarrea infecciosa, gastroenteritis y otros). Profilaxis y tratamiento de la endocarditis. Infecciones dermatológicas. Infecciones ginecobstétricas. Infecciones odontológicas. Profilaxis de endocarditis bacteriana por bacteriemias. Postmanipulación y extracción dental. Fiebre tifoidea y p Lugege kogu dokumenti