Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillinum trihydricum
Orion Corporation
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
150 mg/ml
injektioneste, suspensio
Resepti
Amoksisilliini
Myyntilupa peruuntunut
1994-02-16
1 PAKKAUSSELOSTE AMOVET VET 150 MG/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Orion Oyj Orionintie 1 02200 Espoo Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amovet vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio amoksisilliini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ML SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVA AINE: Amoksisilliinitrihydraatti (172,1 mg) vastaten amoksisilliiniä 150 mg. APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) Butyylihydroksitolueeni (E321) Alumiinidistearaatti Propyleeniglykolidikaprylokapraatti. Valmisteen kuvaus: Melkein valkoinen öljysuspensio. 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot. 5. VASTA-AIHEET Penisilliini- ja kefalosporiiniyliherkkyys. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Allergiset reaktiot ovat mahdollisia. Injektiokohdassa saattaa esiintyä ohimenevää ärsytystä. 2 Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, lammas ja sika. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Lihakseen. 15 mg/kg (1 ml/10 kg) 1-2 kertaa vuorokaudessa. Annostelutaulukko: ELÄIMEN PAINO KG ANNOS 15 MG/KG ML 5 0,5 10 1,0 20 2,0 25 2,5 50 5,0 75 7,5 100 10,0 125 12,5 150 15,0 175 17,5 200 20,0 250 25,0 300 30,0 400 40,0 500 50,0 9. ANNOSTUSOHJEET Käyttö- ja käsittelyohjeet: Ravista valmiste hyvin ennen käyttöä. Lääke injisoidaan eläimeen puhtaalla, käyttämättömällä injektioneulalla ja -ruiskulla. Lääke otetaan pullosta puhtaalla injektioneulalla. 10. VAROAIKA Teurastus 21 vrk, maito 4 vrk. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville. Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. 3 Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen a Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Amovet vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ML SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVA AINE: Amoksisilliinitrihydraatti (172,1 mg) vastaten amoksisilliiniä 150 mg. APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 80 mikrog Butyylihydroksitolueeni (E321) 80 mikrog. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio Valmisteen kuvaus: Melkein valkoinen öljysuspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, lammas ja sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot. 4.3 VASTA-AIHEET Penisilliini- ja kefalosporiiniyliherkkyys. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei ole. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin kautta. Reaktiot voivat olla vakavia. Jos olet yliherkkä beetalaktaameille, älä käsittele valmistetta. Jos saat esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta tai hengitysvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Allergiset reaktiot ovat mahdollisia. Injektiokohdassa saattaa esiintyä ohimenevää ärsytystä. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Tiineys: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana. Laktaatio: Valmistetta voidaan käyttää laktaation aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei olennaisia. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lihakseen. 15 mg/kg (1 ml/10 kg) 1–2 kertaa vuorokaudessa. Käyttö- ja käsittelyohjeet: Ravista valmiste hyvin ennen käyttöä. Lääke injisoidaan eläimeen puhtaalla, käyttämättömällä injektioneulalla ja -ruisk Preberite celoten dokument