AMOVET VET 150 mg/ml injektioneste, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillinum trihydricum

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

QJ01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillinum trihydricum

Annos:

150 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Amoksisilliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1994-02-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
AMOVET VET 150 MG/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amovet vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio
amoksisilliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ML SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVA AINE:
Amoksisilliinitrihydraatti
(172,1 mg) vastaten amoksisilliiniä
150 mg.
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
Butyylihydroksitolueeni (E321)
Alumiinidistearaatti
Propyleeniglykolidikaprylokapraatti.
Valmisteen kuvaus: Melkein valkoinen öljysuspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot.
5.
VASTA-AIHEET
Penisilliini- ja kefalosporiiniyliherkkyys.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Allergiset reaktiot ovat mahdollisia. Injektiokohdassa saattaa
esiintyä ohimenevää ärsytystä.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, lammas ja sika.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lihakseen.
15 mg/kg (1 ml/10 kg) 1-2 kertaa vuorokaudessa.
Annostelutaulukko:
ELÄIMEN PAINO
KG
ANNOS 15 MG/KG
ML
5
0,5
10
1,0
20
2,0
25
2,5
50
5,0
75
7,5
100
10,0
125
12,5
150
15,0
175
17,5
200
20,0
250
25,0
300
30,0
400
40,0
500
50,0
9.
ANNOSTUSOHJEET
Käyttö- ja käsittelyohjeet: Ravista valmiste hyvin ennen
käyttöä.
Lääke injisoidaan eläimeen puhtaalla, käyttämättömällä
injektioneulalla ja -ruiskulla. Lääke otetaan
pullosta puhtaalla injektioneulalla.
10.
VAROAIKA
Teurastus 21 vrk, maito 4 vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
3
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen a

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Amovet vet 150 mg/ml injektioneste, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ML SISÄLTÄÄ:
VAIKUTTAVA AINE:
Amoksisilliinitrihydraatti (172,1 mg) vastaten amoksisilliiniä 150
mg.
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320) 80 mikrog
Butyylihydroksitolueeni (E321) 80 mikrog.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Valmisteen kuvaus: Melkein valkoinen öljysuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, lammas ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Amoksisilliinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot.
4.3
VASTA-AIHEET
Penisilliini- ja kefalosporiiniyliherkkyys.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmistetta ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille
eikä muille pienille jyrsijöille.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei ole.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin
kautta. Reaktiot voivat olla vakavia. Jos olet yliherkkä
beetalaktaameille, älä käsittele valmistetta. Jos
saat esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai kurkunpään turvotusta
tai hengitysvaikeuksia, ota yhteys
lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Allergiset reaktiot ovat mahdollisia. Injektiokohdassa saattaa
esiintyä ohimenevää ärsytystä.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Tiineys:
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana.
Laktaatio:
Valmistetta voidaan käyttää laktaation aikana.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei olennaisia.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lihakseen.
15 mg/kg (1 ml/10 kg) 1–2 kertaa vuorokaudessa.
Käyttö- ja käsittelyohjeet: Ravista valmiste hyvin ennen
käyttöä. Lääke injisoidaan eläimeen puhtaalla,
käyttämättömällä injektioneulalla ja -ruisk