Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amorolfinhydroklorid
Mylan AB
D01AE16
amorolfinhydroklorid
5 %
Medicinskt nagellack
etanol, vattenfri Hjälpämne; amorolfinhydroklorid 55,7 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Amorolfin
Förpacknings: Flaska, 5 ml; Flaska, 3 ml; Flaska, 2,5 ml
Godkänd
2012-11-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN AMOROLFIN MYLAN 5% MEDICINSKT NAGELLACK amorolfin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1 Vad Amorolfin Mylan 5% är och vad det används för 2 Vad du behöver veta innan du använder Amorolfin Mylan 5% 3 Hur du använder Amorolfin Mylan 5% 4 Eventuella biverkningar 5 Hur Amorolfin Mylan 5% ska förvaras 6 Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AMOROLFIN MYLAN 5% ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Amorolfin Mylan 5% innehåller den aktiva substansen amorolfin (som amorolfinhydroklorid), som tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotika. Den dödar en mängd olika svampar som kan orsaka nagelinfektioner. Amorolfin Mylan 5% används för behandling av svampinfektioner på naglarna. Amorolfin som finns i Amorolfin Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AMOROLFIN MYLAN 5% ANVÄND INTE AMOROLFIN MYLAN 5%: om du är allergisk mot amorolfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Detta läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner, vissa kan vara allvarliga. Om detta sker, sluta använda produkten, ta bort produkten med nagellackborttagningsmedel eller med rengöringskompress Preberite celoten dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Amorolfin Mylan 5% medicinskt nagellack 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Amorolfin Mylan 5% medicinskt nagellack innehåller amorolfinhydroklorid motsvarande 50 mg amorolfin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Medicinskt nagellack Klar, färglös lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av nagelmykos utan engagemang av nagelmatrix orsakad av dermatofyter, jäst- eller mögelsvampar 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Amorolfin Mylan 5% skall appliceras på de angripna fingernaglarna en eller två gånger i veckan eller på tånaglarna en gång i veckan. Patienten skall applicera nagellacket enligt följande sätt: 1. Före den första appliceringen av Amorolfin Mylan 5% är det viktigt att de angripna områdena av nageln (särskilt nagelns yta) filas ned så noggrant som möjligt med bifogad nagelfil. Därefter skall nagelytan rengöras och fett avlägsnas med hjälp av en rengöringskompress (medföljer i förpackningen). Kosmetiskt nagellack kan strykas på tidigast 10 minuter efter att Amorolfin Mylan 5% applicerats. Före varje ny applicering av Amorolfin Mylan 5% skall återstående nagellack samt eventuellt kosmetiskt nagellack avlägsnas noggrannt, efter det bör de angripna naglarna filas ned efter behov. Eventuellt kvarstående nagellack ska sedan tas bort med en fuktad alkoholsudd. Observera att nagelfil som använts till angripna naglar får ej användas på friska naglar. 2. Med en av de återanvändbara spatlarna som bifogas, applicera nagellack på hela nagelytan på de angripna naglarna och låt det torka. Efter användning, rengör spateln med samma rengöringskompress som användes för rengöring av naglarna. Håll flaskan väl tillsluten. För varje nagel som skall behandlas, doppa den bifogade spateln i nagellacket utan att stryka av lacket mot kanten på flaskhalsen. Observera att vid arbete med organiska lösningsmedel (thinners, lacknafta, etc.) an Preberite celoten dokument