Amorolfin Mylan 5 % Medicinskt nagellack

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

amorolfinhydroklorid

Διαθέσιμο από:

Mylan AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE16

INN (Διεθνής Όνομα):

amorolfinhydroklorid

Δοσολογία:

5 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Medicinskt nagellack

Σύνθεση:

etanol, vattenfri Hjälpämne; amorolfinhydroklorid 55,7 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Amorolfin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Flaska, 5 ml; Flaska, 3 ml; Flaska, 2,5 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2012-11-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
AMOROLFIN MYLAN 5% MEDICINSKT NAGELLACK
amorolfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1
Vad Amorolfin Mylan 5%
är och vad det används för
2
Vad du behöver veta innan du använder Amorolfin Mylan 5%
3
Hur du använder Amorolfin Mylan 5%
4
Eventuella biverkningar
5
Hur Amorolfin Mylan 5% ska förvaras
6
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMOROLFIN MYLAN 5% ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amorolfin Mylan 5%
innehåller den aktiva substansen amorolfin (som
amorolfinhydroklorid), som tillhör en
grupp läkemedel som kallas antimykotika. Den dödar en mängd olika
svampar som kan orsaka
nagelinfektioner.
Amorolfin Mylan 5% används för behandling av svampinfektioner på
naglarna.
Amorolfin som finns i Amorolfin Mylan kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AMOROLFIN MYLAN 5%
ANVÄND INTE AMOROLFIN MYLAN 5%:

om du är allergisk mot amorolfin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Detta läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner, vissa kan vara
allvarliga. Om detta sker, sluta
använda produkten, ta bort produkten med nagellackborttagningsmedel
eller med
rengöringskompress

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Amorolfin Mylan 5% medicinskt nagellack
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml Amorolfin Mylan 5% medicinskt nagellack innehåller
amorolfinhydroklorid motsvarande 50 mg
amorolfin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt nagellack
Klar, färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av nagelmykos utan engagemang av nagelmatrix orsakad av
dermatofyter, jäst- eller
mögelsvampar
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Amorolfin Mylan 5% skall appliceras på de angripna fingernaglarna en
eller två gånger i veckan eller
på tånaglarna en gång i veckan.
Patienten skall applicera nagellacket enligt följande sätt:
1. Före den första appliceringen av Amorolfin Mylan 5% är det
viktigt att de angripna områdena av
nageln (särskilt nagelns yta) filas ned så noggrant som möjligt med
bifogad nagelfil. Därefter skall
nagelytan rengöras och fett avlägsnas med hjälp av en
rengöringskompress (medföljer i
förpackningen).
Kosmetiskt nagellack kan strykas på tidigast 10 minuter efter att
Amorolfin Mylan 5% applicerats.
Före varje ny applicering av Amorolfin Mylan 5% skall återstående
nagellack samt eventuellt
kosmetiskt nagellack avlägsnas noggrannt, efter det bör de angripna
naglarna filas ned efter behov.
Eventuellt kvarstående nagellack ska sedan tas bort med en fuktad
alkoholsudd.
Observera att nagelfil som använts till angripna naglar får ej
användas på friska naglar.
2. Med en av de återanvändbara spatlarna som bifogas, applicera
nagellack på hela nagelytan på de
angripna naglarna och låt det torka. Efter användning, rengör
spateln med samma rengöringskompress
som användes för rengöring av naglarna. Håll flaskan väl
tillsluten.
För varje nagel som skall behandlas, doppa den bifogade spateln i
nagellacket utan att stryka av lacket
mot kanten på flaskhalsen.
Observera att vid arbete med organiska lösningsmedel (thinners,
lacknafta, etc.) an