AMOROLFIN BELUPO 50MG/ML Léčivý lak na nehty

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

12741 AMOROLFIN-HYDROCHLORID

Dostopno od:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

Koda artikla:

D01AE16

INN (mednarodno ime):

12741 AMOROLFIN-HYDROCHLORID

Odmerek:

50MG/ML

Farmacevtska oblika:

Léčivý lak na nehty

Pot uporabe:

Kožní podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

AMOROLFIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0265168 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265169 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2022-07-26

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls34418/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
AMOROLFIN BELUPO 50 MG/ML LÉČIVÝ LAK NA NEHTY
amorolfin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amorolfin Belupo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amorolfin
Belupo používat
3.
Jak se přípravek Amorolfin Belupo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amorolfin Belupo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
AMOROLFIN BELUPO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amorolfin Belupo je antimykotický lak na nehty (lék na
léčbu infekcí způsobených
mikroskopickými houbami).
Přípravek Amorolfin Belupo se používá se u dospělých na léčbu
ONYCHOMYKÓZ
Y (onemocnění
způsobené dermatofyty, kvasinkami a plísněmi), postihující
MAXIMÁLNĚ 2 NEHTY
. Mykóza obvykle
způsobuje změnu barvy nehtů (bílé, žluté nebo až hnědé) a
jejich zhrubnutí, ačkoliv vzhled se může
značně lišit. V případě, že je infekce omezená na horní
část nehtu jako na obr. 1, nebo vypadá jako na
obr. 2 nebo 3,
MUSÍTE SE PORADIT
SE SVÝM
LÉKAŘE
M.
Obr. 1
Obr. 2
Obr. 3
Pokud během 3 měsíců používání nedojde ke zlepš

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls34418/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMOROLFIN BELUPO 50 mg/ml léčivý lak na nehty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 50 mg amorolfinu ve formě
amorolfin-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem: bezvodý ethanol
Jeden ml léčivého laku na nehty obsahuje 482,53 mg bezvodého
ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivý lak na nehty.
Přípravek Amorolfin Belupo je čirý, bezbarvý až světle žlutý
roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
Léčba mírných případů distální a laterální subunguální
onychomykózy způsobených dermatofyty,
kvasinkami a plísněmi, postihujících nejvýše 2 nehty u
dospělých.
4.2
DÁVKOVANÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí a_
_ _
_starší pacienti_
_ _
_ _
Přípravek Amorolfin Belupo se nanáší na postižené nehty
jedenkrát týdně.
_Pediatrická popul_
_ace _
_ _
Vzhledem k nedostatku údajů o používání přípravku Amorolfin
Belupo u pacientů mladších 18 let se
tento přípravek u těchto pacientů nemá používat.
Způsob podání
Topické podání. Pouze k vnějšímu použití.
Při nanášení laku na nehty pečlivě dodržujte následující
doporučení:
2
A.
Před první aplikací přípravku Amorolfin Belupo nehty důkladně
očistěte. Odstraňte veškeré
staré vrstvy laku pomocí odlakovače a poté pilníkem na nehty co
nejdokonaleji opilujte povrch
nehtu (zejména postižené oblasti nehtu). Dávejte pozor, abyste
neopiloval(a) kůži v oblasti
nehtu.
B.
Povrch nehtu očistěte a odmastěte jedním z přiložených
čistících tamponů.
C.
Léčivý lak naneste na celý povrch postiženého nehtu jedním z
přiložených aplikátorů pro
opakované použití. Mezi jednotlivými aplikacemi aplikátor
očistěte přiloženým čistícím
tampónem, aby se zabránilo kontaminaci laku na nehty. Aplikátor
neotírejte o hrdlo lahvičky.
Kosmetický lak můžete