Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ambroksolio hidrochloridas
SOPHARMA AD
R05CB06
Ambroksolio hydrochloride
30 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Ambroxol
Registruotas
2024-01-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMOLYTIN 30 MG TABLETĖS ambroksolio hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 4 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amolytin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amolytin 3. Kaip vartoti Amolytin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amolytin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMOLYTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Amolytin tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambroksolio hidrochlorido, kuris skystina klampų bronchų sekretą, susidarantį sergant įvairiomis kvėpavimo takų ligomis. Amolytin tabletės skirtos vaikams nuo 6 metų, paaugliams ir suaugusiesiems atsikosėjimui lengvinti ir kosuliui malšinti sergant ūminėmis ir lėtinėmis bronchų ir plaučių ligomis, susijusiomis su klampių gleivių susidarymu kvėpavimo takuose. Jeigu per 4 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOLYTIN AMOLYTIN VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jaunesniems kaip 6 metų vaikams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amolytin: - jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija arba yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; - jeigu anksčiau sirgote opalige; - jeigu Preberite celoten dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amolytin 30 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 171 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos arba balkšvos, plokščios, apvalios, iš abiejų pusių briaunotos, su vagele, 9 mm skersmens. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Amolytin skiriamas skystinamajai terapijai sergant ūminėmis ir lėtinėmis bronchų bei plaučių ligomis, kai sutrinka gleivių sekrecija ir pasišalinimas. Amolytin skirtas vaikams nuo 6 metų, paaugliams ir suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _6 _ _ 12 metų vaikams _ Rekomenduojama dozė yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido (pusė tabletės) 2-3 kartus per parą. Vyresniems kaip 12 metų paaugliams Rekomenduojama dozė yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė) 3 kartus per parą pirmąsias 2- 3 dienas, vėliau – 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė) 2 kartus per parą. _Suaugusiesiems_ Rekomenduojama dozė yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė) 3 kartus per parą pirmąsias 2- 3 dienas, vėliau – 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė) 2 kartus per parą. Paros dozę galima didinti iki 60 mg ambroksolio hidrochlorido (2 tabletės) du kartus per parą. _Vaikų populiacija_ Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Amolytin 30 mg tabletės vartoti netinka, nes sudėtyje yra didelis veikliosios medžiagos kiekis. _Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, prieš pradedant vartoti šį vaistinį preparatą, reikia kreiptis patarimo į gydytoją (žr. 4.4 skyrių). Ši gydymo schema tinka ūminiams kvėpavimo takų sutrikimams gydyti ir pradiniam lėtinių būklių gydymui iki 14 dienų. 2 Gydy Preberite celoten dokument