Amolytin

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Ambroksolio hidrochloridas

Saatavilla:

SOPHARMA AD

ATC-koodi:

R05CB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ambroksolio hydrochloride

Annos:

30 mg

Lääkemuoto:

tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Nereceptinis

Terapeuttinen alue:

Ambroxol

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2024-01-05

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMOLYTIN 30 MG TABLETĖS
ambroksolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 4

5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės
į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Amolytin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amolytin
3. Kaip vartoti Amolytin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amolytin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMOLYTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amolytin tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambroksolio
hidrochlorido, kuris skystina
klampų bronchų sekretą, susidarantį sergant įvairiomis kvėpavimo
takų ligomis.
Amolytin tabletės skirtos vaikams nuo 6 metų, paaugliams ir
suaugusiesiems atsikosėjimui lengvinti ir
kosuliui malšinti sergant ūminėmis ir lėtinėmis bronchų ir
plaučių ligomis, susijusiomis su klampių
gleivių susidarymu kvėpavimo takuose.
Jeigu per 4

5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės
į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOLYTIN
AMOLYTIN VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Amolytin:
-
jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija arba yra sunkus kepenų
funkcijos sutrikimas;
-
jeigu anksčiau sirgote opalige;
-
jeigu

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amolytin 30 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
171 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos arba balkšvos, plokščios, apvalios, iš
abiejų pusių briaunotos, su vagele, 9 mm
skersmens.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amolytin skiriamas skystinamajai terapijai sergant ūminėmis ir
lėtinėmis bronchų bei plaučių ligomis,
kai sutrinka gleivių sekrecija ir pasišalinimas.
Amolytin skirtas vaikams nuo 6 metų, paaugliams ir suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_6 _

_ 12 metų vaikams _
Rekomenduojama dozė yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido (pusė
tabletės) 2-3 kartus per parą.
Vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Rekomenduojama dozė yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė)
3 kartus per parą pirmąsias 2-
3 dienas, vėliau – 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė) 2
kartus per parą.
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė)
3 kartus per parą pirmąsias 2-
3 dienas, vėliau – 30 mg ambroksolio hidrochlorido (1 tabletė) 2
kartus per parą.
Paros dozę galima didinti iki 60 mg ambroksolio hidrochlorido (2
tabletės) du kartus per parą.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Amolytin 30 mg tabletės vartoti
netinka, nes sudėtyje yra didelis
veikliosios medžiagos kiekis.
_Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, prieš
pradedant vartoti šį vaistinį preparatą,
reikia kreiptis patarimo į gydytoją (žr. 4.4 skyrių).
Ši gydymo schema tinka ūminiams kvėpavimo takų sutrikimams gydyti
ir pradiniam lėtinių būklių
gydymui iki 14 dienų.
2
Gydy