AMOKIL 500 mg/125 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

egyesülnek

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

amoxicillin; clavulanic acid

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 01 - V - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 02 - V - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 03 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 04 - V - TK - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 05 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 06 - V - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 07 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 08 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 09 - V - TK - igen; 16 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 10 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 11 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 12 - V - TK - igen; 25 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 13 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 14 - V - TK - igen; 35 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 15 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 16 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 17 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 18 - V - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 19 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AKTIL 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-05063; AUGMENTIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-01352; CO-AMOXI-RATIOPHARM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-08787; CURAM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-07886; BETAKLAV 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22869; AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV MYLAN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22925; AKSOLIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-23295

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2013-10-04

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMOKIL 500 MG/125 MG FILMTABLETTA
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy gyermekének)
írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az AMOKIL és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AMOKIL szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az AMOKIL-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AMOKIL-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOKIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az AMOKIL egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó
baktériumokat. Két különböző
gyógyszert, amoxicillint és klavulánsavat tartalmaz. Az amoxicillin
az úgynevezett “penicillinek”
csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem
képesek a kellő hatást kifejteni
(inaktiválódnak). Ezt akadályozza meg a másik hatóanyag (a
klavulánsav).
Az AMOKIL felnőtteknél és gyermekeknél a következő fertőzések
kezelésére alkalmazható:

a középfül és a melléküregek fertőzései

légúti fertőzések

húgyúti fertőzések

bőrfertőzések és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati
fertőzéseket is

csontfertőzések és ízületi fertőzése

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMOKIL 500 MG/125 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 125 mg
klavulánsavat (kálium-klavulanát
formájában) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, ovális, 20,2 mm × 9,8 mm méretű, egyik oldalán „A”, a
másik oldalán „64” mélynyomással
ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az AMOKIL a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél és gyermekeknél (lásd 4.2, 4.4
és 5.1 pont):

Akut bacterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált)

Akut otitis media

Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált)

Területen szerzett pneumonia

Cystitis

Pyelonephritis

Bőr- és lágyrészfertőzések, főként cellulitis,
állatharapások, kiterjedt cellulitisszel járó súlyos
fogtályog

Csont- és ízületi fertőzések, főként osteomyelitis
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig amoxicillin/klavulánsav-tartalmat jelentenek,
kivéve, amikor az adagok az egyes
összetevőkre vannak megadva.
Az egyes fertőzések kezeléséhez alkalmazandó
amoxicillin/klavulánsav dózis kiválasztásánál a
következőket kell figyelembe venni:

A feltételezett patogéneket, és azok várható érzékenységét az
antibakteriális szerekre (lásd
4.4 pont).

A fertőzés súlyosságát és helyét.

A beteg életkorát, testtömegét és veseműködését, az alábbiak
szerint.
OGYÉI/45654/2023
A szükségletnek megfelelően mérlegelni kell alternatív
amoxicillin/klavulánsav tartalmú
készítmények (pl. olyan gyógyszerformák, amelyekben nagyobb
amoxicillin dózis van, és/vagy ettől
eltérő az amoxicillin-klavulánsav arány) alkalmazását (lásd 4.4
és 5.1 pont).
Felnőttek