Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyesülnek
Actavis Group PTC ehf.
J01CR02
amoxicillin; clavulanic acid
TK
Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 01 - V - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 02 - V - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 03 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 04 - V - TK - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 05 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 06 - V - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 07 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 08 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 09 - V - TK - igen; 16 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 10 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 11 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 12 - V - TK - igen; 25 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 13 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 14 - V - TK - igen; 35 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 15 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 16 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 17 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 18 - V - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - Alu/Alu - OGYI-T-22557 / 19 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AKTIL 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-05063; AUGMENTIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-01352; CO-AMOXI-RATIOPHARM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-08787; CURAM 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-07886; BETAKLAV 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22869; AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV MYLAN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-22925; AKSOLIN 500 mg/125 mg filmtabletta - OGYI-T-23295
Generikus
2013-10-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AMOKIL 500 MG/125 MG FILMTABLETTA amoxicillin/klavulánsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy gyermekének) írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az AMOKIL és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az AMOKIL szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az AMOKIL-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az AMOKIL-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOKIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az AMOKIL egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két különböző gyógyszert, amoxicillint és klavulánsavat tartalmaz. Az amoxicillin az úgynevezett “penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ezt akadályozza meg a másik hatóanyag (a klavulánsav). Az AMOKIL felnőtteknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazható: a középfül és a melléküregek fertőzései légúti fertőzések húgyúti fertőzések bőrfertőzések és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is csontfertőzések és ízületi fertőzése Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE AMOKIL 500 MG/125 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg amoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, ovális, 20,2 mm × 9,8 mm méretű, egyik oldalán „A”, a másik oldalán „64” mélynyomással ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az AMOKIL a következő fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és gyermekeknél (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont): Akut bacterialis sinusitis (megfelelően diagnosztizált) Akut otitis media Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően diagnosztizált) Területen szerzett pneumonia Cystitis Pyelonephritis Bőr- és lágyrészfertőzések, főként cellulitis, állatharapások, kiterjedt cellulitisszel járó súlyos fogtályog Csont- és ízületi fertőzések, főként osteomyelitis Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A dózisok mindig amoxicillin/klavulánsav-tartalmat jelentenek, kivéve, amikor az adagok az egyes összetevőkre vannak megadva. Az egyes fertőzések kezeléséhez alkalmazandó amoxicillin/klavulánsav dózis kiválasztásánál a következőket kell figyelembe venni: A feltételezett patogéneket, és azok várható érzékenységét az antibakteriális szerekre (lásd 4.4 pont). A fertőzés súlyosságát és helyét. A beteg életkorát, testtömegét és veseműködését, az alábbiak szerint. OGYÉI/45654/2023 A szükségletnek megfelelően mérlegelni kell alternatív amoxicillin/klavulánsav tartalmú készítmények (pl. olyan gyógyszerformák, amelyekben nagyobb amoxicillin dózis van, és/vagy ettől eltérő az amoxicillin-klavulánsav arány) alkalmazását (lásd 4.4 és 5.1 pont). Felnőttek Izlasiet visu dokumentu