Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Sifauman - Produtos Farmacêuticos, Lda
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
500 mg + 125 mg
Comprimido revestido
Amoxicilina tri-hidratada 500 mg ; Clavulanato de potássio 125 mg
Via oral
Blister 16 unidade(s)
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
N/A
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9599035 CNPEM: 50001639 CHNM: 10000276 Não Comercializado
Autorizado
1989-04-24
APROVADO EM 13-01-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR AMOCLAVAM, 500 mg + 125 mg, comprimidos revestidos Amoxicilina + Ácido Clavulânico Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é AMOCLAVAM e para que é utilizado 2. Antes de tomar AMOCLAVAM 3. Como tomar AMOCLAVAM 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar AMOCLAVAM 6. Outras informações 1. O QUE É AMOCLAVAM E PARA QUE É UTILIZADO AMOCLAVAM é um medicamento que associa duas substâncias activas: a Amoxicilina e o Ácido Clavulânico. Este medicamento pertence ao grupo fármaco-terapêutico 1.1.5 – Medicamentos Anti-infecciosos. Antibacterianos. Associação de penicilinas com inibidores das lactamases beta. A Amoxicilina é um antibiótico beta-lactâmico semi-sintético, com um largo espectro de actividade, que inclui bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Porém, como é passível de ser degradada pelas lactamases beta, o seu espectro de actividade não inclui bactérias produtoras daquelas enzimas. O Ácido Clavulânico é igualmente um agente beta-lactâmico que possui a capacidade de inibir uma grande variedade de lactamases beta frequentemente produzidas por bactérias resistentes às penicilinas e cefalosporinas. A presença de Ácido Clavulânico na composição de AMOCLAVAM protege a Amoxicilina da degradação pelas lactamases beta, alargando, desta forma, o seu espectro de actividade que passa a incluir bactérias produtoras daquelas enzimas. Portanto, AMOCLAVAM possui uma acção bactericida contra uma grande variedade Preberite celoten dokument
APROVADO EM 13-01-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO AMOCLAVAM 500 mg + 125 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amoxicilina - (sob a forma de amoxicilina trihidratada) ..................... 500 mg Ácido Clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) ............ 125 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações TERAPÊUTICAS AMOCLAVAM está indicado no tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à associação Amoxicilina-Ácido Clavulânico, designadamente: Infecções do tracto respiratório superior (incluindo ORL) tais como amigdalite, sinusite e otite média; Infecções do tracto respiratório inferior tais como agudização de bronquite crónica, pneumonia e broncopneumonia; Infecções genito-urinárias tais como cistite, uretrite, pielonefrite e infecções ginecológicas; Infecções da pele e dos tecidos moles; Infecções ósseas e articulares tal como a osteomielite. 4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Adultos: 1 comprimido (500 mg + 125 mg) administrado de 8 em 8 horas Crianças: Crianças com menos de 12 anos de idade ou com peso inferior a 30 Kg não devem tomar os comprimidos de AMOCLAVAM. Idosos: APROVADO EM 13-01-2018 INFARMED Não é necessário proceder a ajuste da dose; a dose deverá ser a mesma recomendada para os adultos. Em caso de evidência de insuficiência renal a dose deve ser ajustada da mesma forma que para os adultos com insuficiência renal. Doentes com insuficiência renal: Em doentes com insuficiência renal aconselham-se as seguintes doses máximas. Depuração da creatinina Dose máxima > 30 ml/min. Não é necessário ajuste da dose 10-30 ml/min. 1 comprimido a 500 mg + 125 mg de 12 em 12 horas < 10 ml/min. 1 comprimido a 500 mg + 125 mg, de 24 em 24 horas Hemodiálise Nos doentes a fazerem hemodiálise aconselha-se 1 comprimido (500 mg + 125 mg) uma vez por Preberite celoten dokument