Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
valsartaan+amlodipiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C09DB01
valsartan+amlodipine
160mg+5mg 28TK; 160mg+5mg 30TK; 160mg+5mg 90TK; 160mg+5mg 7TK; 160mg+5mg 14TK; 160mg+5mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/7 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID amlodipiin (amlodipiinbesilaadina)/valsartaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Amlodipine/Valsartan Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amlodipine/Valsartan Sandoze võtmist 3. Kuidas Amlodipine/Valsartan Sandozt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amlodipine/Valsartan Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Amlodipine/Valsartan Sandoze tabletid sisaldavad kahte toimeainet – amlodipiini ja valsartaani. Mõlemad ravimid aitavad alandada kõrget vererõhku. • AMLODIPIIN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks. Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab veresoonte ahenemise. • VALSARTAAN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime. See tähendab, et mõlemad nimetatud ravimid aitavad peatada veresoonte ahenemise. Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb. Amlodipine/Valsartan Sandozt kasutatakse kõrgvererõhu raviks patsientidel, kellel ei ole ainult amlodipiini või valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu lan Preberite celoten dokument
1/18 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 mg/160 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 160 mg valsartaani. 10 mg/160 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 160 mg valsartaani. INN. _Valsartanum, amlodipinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumekollane, kaldservadega, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "NVR" ja teisel küljel „ECE“. Tableti suurus ligikaudu 14,2 mm x 5,7 mm. Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helekollane, kaldservadega, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk "NVR" ja teisel küljel „UIC“. Tableti suurus ligikaudu 14,2 mm x 5,7 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutele, kellel amlodipiini või valsartaani monoteraapia ei taga piisavat vererõhu langust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Amlodipine/Valsartan Sandoze soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani eraldi kasutamisel. Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust üksnes 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani või Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg kasutamisel. Amlodipine/Valsartan Sandozt võib võtta koos toiduga või ilma. 2/18 Enne toimeaineid fikseeritud annustes sisaldava kombinatsiooni kasutuselevõtmist on soovitatav üksikkomponenti Preberite celoten dokument