AMLODIPINE /VALSARTAN SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
20-04-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
20-04-2022

Toimeaine:

valsartaan+amlodipiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

C09DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valsartan+amlodipine

Annus:

160mg+5mg 98TK; 160mg+5mg 280TK; 160mg+5mg 28TK; 160mg+5mg 30TK; 160mg+5mg 90TK; 160mg+5mg 7TK; 160mg+5mg 14TK; 160mg+5mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
amlodipiin (amlodipiinbesilaadina)/valsartaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Amlodipine/Valsartan Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amlodipine/Valsartan Sandoze võtmist
3.
Kuidas Amlodipine/Valsartan Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amlodipine/Valsartan Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Amlodipine/Valsartan Sandoze tabletid sisaldavad kahte toimeainet –
amlodipiini ja valsartaani.
Mõlemad ravimid aitavad alandada kõrget vererõhku.
•
AMLODIPIIN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali
blokaatoriteks. Amlodipiin
takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab veresoonte
ahenemise.
•
VALSARTAAN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II
retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte
ahenemist, mille tagajärjel
tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.
See tähendab, et mõlemad nimetatud ravimid aitavad peatada
veresoonte ahenemise. Selle tulemusena
veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Amlodipine/Valsartan Sandozt kasutatakse kõrgvererõhu raviks
patsientidel, kellel ei ole ainult
amlodipiini või valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu lan
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1/18
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg/160 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
amlodipiini (amlodipiinbesilaadina)
ja 160 mg valsartaani.
10 mg/160 mg:
Iga
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
10 mg
amlodipiini
(amlodipiinbesilaadina) ja 160 mg valsartaani.
INN. _Valsartanum, amlodipinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Tumekollane,
kaldservadega,
ovaalne
õhukese
polümeerikattega
tablett,
mille
ühel
küljel
on
pimetrükk "NVR" ja teisel küljel „ECE“.
Tableti suurus ligikaudu 14,2 mm x 5,7 mm.
Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Helekollane, kaldservadega, ovaalne õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on pimetrükk
"NVR" ja teisel küljel „UIC“.
Tableti suurus ligikaudu 14,2 mm x 5,7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutele, kellel
amlodipiini või valsartaani monoteraapia ei
taga piisavat vererõhu langust.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Amlodipine/Valsartan Sandoze soovitatav annus on üks tablett
ööpäevas.
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele,
kellel ei ole saavutatud
piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani
eraldi kasutamisel.
Amlodipine/Valsartan Sandoz 10 mg/160 mg võib manustada
patsientidele, kellel ei ole saavutatud
piisavat vererõhu langust üksnes 10 mg amlodipiini või 160 mg
valsartaani või Amlodipine/Valsartan
Sandoz 5 mg/160 mg kasutamisel.
Amlodipine/Valsartan Sandozt võib võtta koos toiduga või ilma.
2/18
Enne toimeaineid fikseeritud annustes sisaldava kombinatsiooni
kasutuselevõtmist on soovitatav
üksikkomponenti
                                
                                Lugege kogu dokumenti