Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMITRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMITRIPTYLINE 22,1 mg/stuk
Strides Pharma (Cyprus) Limited Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1st Floor 1066 NICOSIA (CYPRUS)
AMITRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMITRIPTYLINE 22,1 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
2020-12-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Amitriptyline HCl Strides 10 mg filmomhulde tabletten Amitriptyline HCl Strides 25 mg filmomhulde tabletten Amitriptyline HCl Strides 50 mg filmomhulde tabletten amitriptylinehydrochloride De naam van uw medicijn wordt in deze bijsluiter aangeduid als 'Amitriptyline Strides'. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen, Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. − Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amitriptyline Strides en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMITRIPTYLINE STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Amitriptyline hoort bij de groep medicijnen met de naam tricyclische antidepressiva. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van: • depressie bij volwassenen (episoden van depressieve stoornis) • zenuwpijn (neuropathische pijn) bij volwassenen • profylaxe (preventieve maatregel) van langdurige (chronische) spanningshoofdpijn bij volwassenen • profylaxe van migraine bij volwassenen • het bedplassen tijdens de nacht door kinderen van 6 jaar en ouder. Dit medicijn mag hierbij alleen gegeven worden als er geen lichamelijke oorzaken zijn vastgesteld, zoals spina bifida en soortgelijke ziektes en als de patiënt niet goed reageert op alle andere niet-medicamenteuze en medicamenteu Preberite celoten dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTEIGENSCHAPPEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amitriptyline HCl Strides 10 mg filmomhulde tabletten Amitriptyline HCl Strides 25 mg filmomhulde tabletten Amitriptyline HCl Strides 50 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amitriptyline HCl Strides 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg amitriptylinehydrochloride, overeenkomend met 8,8 mg amitriptyline. Amitriptyline HCl Strides 25 mg: Elke tablet bevat 25 mg amitriptylinehydrochloride, overeenkomend met 22 mg amitriptyline. Amitriptyline HCl Strides 50 mg: Elke tablet bevat 50 mg amitriptylinehydrochloride, overeenkomend met 44 mg amitriptyline. Hulpstof met bekend effect Amitriptyline HCl Strides 10 mg en 25 mg: Elke tablet bevat 10 mg lactosemonohydraat. Amitriptyline HCl Strides 50 mg: Elke tablet bevat 20 mg lactosemonohydraat Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Amitriptyline HCl Strides 10 mg: Ronde, blauw gekleurde, biconvexe tabletten van 7 mm met de inscriptie 1 aan de ene kant en effen aan de andere kant. Afmeting van de tablet is 7 mm (diameter) x 3 mm (dikte) Amitriptyline HCl Strides 25 mg: Ronde, geel gekleurde, biconvexe tabletten van 7 mm. De tabletten zijn glad aan beide zijden Afmeting van de tablet is 7 mm (diameter) x 3,45 mm (dikte) Amitriptyline HCl Strides 50 mg: Ronde, bruin gekleurde, biconvexe tabletten van 9 mm. De tabletten zijn vlak aan beide zijden. Afmeting van de tablet is 9 mm (diameter) x 4,10 mm (dikte). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amitriptyline-tabletten zijn geïndiceerd voor: • de behandeling van episoden van depressieve stoornis bij volwassenen • de behandeling van neuropathische pijn bij volwassenen • de profylactische behandeling van chronische spanningshoofdpijn (CTTH) bij volwassenen • de profylactische behandeling van migraine bij volwassenen • de behandeling van nachtelijke incontinentie bij kinderen van 6 jaar en ouder wanneer organische pathologie, waaronder spina bifida en Preberite celoten dokument