AMINOVEN 5% Infuzní roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN

Dostopno od:

Fresenius Kabi AB, Uppsala Array

Koda artikla:

B05BA01

INN (mednarodno ime):

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN

Farmacevtska oblika:

Infuzní roztok

Pot uporabe:

Intravenózní podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

AMINOKYSELINY

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0003926 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003925 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032813 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032814 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2001-09-12

Navodilo za uporabo

1
SP.ZN. SUKLS78539/2011
A SP.ZN. SUKLS208461/2014
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMINOVEN 5%, INFUZNÍ ROZTOK
AMINOVEN 10%, INFUZNÍ ROZTOK
AMINOVEN 15%, INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aminoven a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aminoven
používat
3.
Jak se přípravek Aminoven používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aminoven uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMINOVEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Aminoven se používá k dodání výživy přímo do
krevního řečiště v případě, že nejste
schopen/schopna normálně přijímat výživu. Přípravek dodává
aminokyseliny, které Vaše tělo využije
k tvorbě bílkovin (pro výstavbu a opravu svalů, orgánů, a
jiných tělesných struktur).
Aminoven je v lékárně obvykle mísen s tuky, sacharidy, solemi a
vitaminy, díky čemuž je poté
schopen pokrýt Vaše požadavky na celkovou výživu.
Tato příbalová informace poskytuje informace o následujících 3
léčivých přípravcích:
Aminoven 5%, infuzní roztok
Aminoven 10%, infuzní roztok
Aminoven 15%, infuzní roztok
V této příbalové informace jsou všechny tři roztoky nazývány
společným názvem „Aminoven“.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMINOVEN
POUŽÍVAT
P

Lastnosti izdelka

1/7
sp.zn. sukls78532/2011
a sp.zn. sukls181540/2013
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
L. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aminoven 5%
Infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Isoleucinum
2,50 g
Leucinum
3,70 g
Lysini acetas
4,655 g
=Lysinum
3,30 g
Methioninum
2,15 g
Phenylalaninum
2,55 g
Threoninum
2,20 g
Tryptophanum
1,00 g
Valinum
3,10 g
Argininum
6,00 g
Histidinum
1,50 g
Alaninum
7,00 g
Glycinum
5,50 g
Prolinum
5,60 g
Serinum
3,25 g
Tyrosinum
0,20 g
Taurinum
0,50 g
Celkový obsah aminokyselin:
50,0 g/l
Celkový obsah dusíku:
8,1 g/l
Celková energetická hodnota:
840 kJ/l (=200 kcal/l)
Titrační acidita:
12 mmol Na0H/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA:
Infuzní roztok
Roztok je čirý, bezbarvý až nažloutlý.
pH: 5,5 – 6,3
Teoretická osmolarita: 495 mosmol/l
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Doplnění aminokyselin jako součást celkové parenterální
výživy.
2/7
Roztoky aminokyselin by se měly obecně podávat v kombinaci s
adekvátním množstvím
energetických doplňků.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
Denní požadavky na aminokyseliny závisí na tělesné hmotnosti a
na metabolickém stavu
pacienta.
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu
pacienta a může se dokonce
změnit ze dne na den.
Doporučuje se podávat infuzi formou kontinuální infuze po dobu
alespoň 14 hodin až
maximálně
24
hodin
v závislosti
na
klinickém
stavu
pacienta.
Bolusové
podání
se
nedoporučuje.
Roztok se podává, pokud je parenterální výživa potřeba.
Dospělí
_Dávkování: _
16,0 – 20,0 ml přípravku Aminoven 5%/kg těl. hm./den (ekv. 0,8 -
1,0 g aminokyselin/kg těl.
hm./den),
to
např.
odpovídá
1120
-
1400
ml
přípravku
Aminoven
5%/70
kg
těl.
hm.
pacienta/den.
_ _
_Maximální infuzní rychlost:_
2,0 ml přípravku Aminoven 5%/kg těl. hm./hod. (ekv. 0,1 g
aminokyselin/kg těl. hm./hod.)
_ _
_Maximální denní dávka: _
20 ml přípravku Aminoven 5%/kg těl.