AMINOVEN 5% Infuzní roztok

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN

থেকে পাওয়া:

Fresenius Kabi AB, Uppsala Array

এটিসি কোড:

B05BA01

INN (International Name):

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Infuzní roztok

প্রশাসন রুট:

Intravenózní podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

AMINOKYSELINY

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0003926 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003925 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032813 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032814 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2001-09-12

তথ্য লিফলেট

1
SP.ZN. SUKLS78539/2011
A SP.ZN. SUKLS208461/2014
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMINOVEN 5%, INFUZNÍ ROZTOK
AMINOVEN 10%, INFUZNÍ ROZTOK
AMINOVEN 15%, INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aminoven a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aminoven
používat
3.
Jak se přípravek Aminoven používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aminoven uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMINOVEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Aminoven se používá k dodání výživy přímo do
krevního řečiště v případě, že nejste
schopen/schopna normálně přijímat výživu. Přípravek dodává
aminokyseliny, které Vaše tělo využije
k tvorbě bílkovin (pro výstavbu a opravu svalů, orgánů, a
jiných tělesných struktur).
Aminoven je v lékárně obvykle mísen s tuky, sacharidy, solemi a
vitaminy, díky čemuž je poté
schopen pokrýt Vaše požadavky na celkovou výživu.
Tato příbalová informace poskytuje informace o následujících 3
léčivých přípravcích:
Aminoven 5%, infuzní roztok
Aminoven 10%, infuzní roztok
Aminoven 15%, infuzní roztok
V této příbalové informace jsou všechny tři roztoky nazývány
společným názvem „Aminoven“.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMINOVEN
POUŽÍVAT
P

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1/7
sp.zn. sukls78532/2011
a sp.zn. sukls181540/2013
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
L. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aminoven 5%
Infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Isoleucinum
2,50 g
Leucinum
3,70 g
Lysini acetas
4,655 g
=Lysinum
3,30 g
Methioninum
2,15 g
Phenylalaninum
2,55 g
Threoninum
2,20 g
Tryptophanum
1,00 g
Valinum
3,10 g
Argininum
6,00 g
Histidinum
1,50 g
Alaninum
7,00 g
Glycinum
5,50 g
Prolinum
5,60 g
Serinum
3,25 g
Tyrosinum
0,20 g
Taurinum
0,50 g
Celkový obsah aminokyselin:
50,0 g/l
Celkový obsah dusíku:
8,1 g/l
Celková energetická hodnota:
840 kJ/l (=200 kcal/l)
Titrační acidita:
12 mmol Na0H/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA:
Infuzní roztok
Roztok je čirý, bezbarvý až nažloutlý.
pH: 5,5 – 6,3
Teoretická osmolarita: 495 mosmol/l
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Doplnění aminokyselin jako součást celkové parenterální
výživy.
2/7
Roztoky aminokyselin by se měly obecně podávat v kombinaci s
adekvátním množstvím
energetických doplňků.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
Denní požadavky na aminokyseliny závisí na tělesné hmotnosti a
na metabolickém stavu
pacienta.
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu
pacienta a může se dokonce
změnit ze dne na den.
Doporučuje se podávat infuzi formou kontinuální infuze po dobu
alespoň 14 hodin až
maximálně
24
hodin
v závislosti
na
klinickém
stavu
pacienta.
Bolusové
podání
se
nedoporučuje.
Roztok se podává, pokud je parenterální výživa potřeba.
Dospělí
_Dávkování: _
16,0 – 20,0 ml přípravku Aminoven 5%/kg těl. hm./den (ekv. 0,8 -
1,0 g aminokyselin/kg těl.
hm./den),
to
např.
odpovídá
1120
-
1400
ml
přípravku
Aminoven
5%/70
kg
těl.
hm.
pacienta/den.
_ _
_Maximální infuzní rychlost:_
2,0 ml přípravku Aminoven 5%/kg těl. hm./hod. (ekv. 0,1 g
aminokyselin/kg těl. hm./hod.)
_ _
_Maximální denní dávka: _
20 ml přípravku Aminoven 5%/kg těl.