AMINOPLASMAL B.Braun 10 % E 5 g/1000 mL+ 8.9 g/1000 mL+ 6.85 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 4.7 g/1000 mL+ 4.2 g/1000 mL+ 1.6 g/1000

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

aminokiseline, elektroliti

Dostopno od:

B.Braun Adria BH d.o.o.

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

aminokiseline, elektroliti

Odmerek:

5 g/1000 mL+ 8.9 g/1000 mL+ 6.85 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 4.7 g/1000 mL+ 4.2 g/1000 mL+ 1.6 g/1000 mL+ 6.2 g/1000 mL+ 11.5 g/10

Farmacevtska oblika:

otopina za infuziju

Sestava:

1000 ml otopine za infuziju sadrži: 5,00 g izoleucin 8,90 g leucin 6,85 g lizin (u obliku lizinhidrohlorida) 4,40 g metionin 4,70 g fenilalanin 4,20 g treonin 1,60 g triptofan 6,20 g valin 11,50 g arginin 3,00 g histidin 10,50 g alanin 12,00 glicin 7,20 g glutaminska kiselina 5,50 g prolin 2,30 g serin 5,60 g aspartatna kiselina 0,40 g tirozin 2,858 g natrijumacetat, trihidrat 0,360 g natrijumhidroksid 2,453 g kalijumacetat 0,508 g magnezijumhlorid, heksahidrat 3,581 g natrijumfosfat, dodekahidrat

Enote v paketu:

10 staklenih boca po 500 ml otopine za infuziju, u kutiji

Tip zastaranja:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Izdeluje:

B.BRAUN Melsungen AG, Njemačka

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-09-18

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Aminoplasmal B.Braun 10 % E
500 ml
otopina za infuziju
aminokiseline, elektroliti
Pročitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek.
-
Čuvajte ove upute. Možda će vam biti potrebni da ih pročitate
iznova.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom doktoru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan za vas. Nemojte ga davati drugim osobama.To im
može nauditi iako su
njihovi simptomi isti kao i vaši.
- Ukoliko budete imali neželjena djelovanja, recite to svom doktoru
ili farmaceutu. Ovo
podrazumijeva i bilo koja neželjena djelovanja koje nisu navedene u
ovom uputstvu.
Pogledati poglavlje 4.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1. Šta je Aminoplasmal B.Braun 10% E i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete koristiti Aminoplasmal B.Braun 10% E
3. Kako koristiti Aminoplasmal B.Braun 10% E
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Aminoplasmal B.Braun 10% E
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E I ZA ŠTA SE KORISTI
Aminoplasmal B.Braun 10% je otopina koja se daje kroz malu cjevčicu
sa kanilom koja se stavlja u
venu (intravenska infuzija).
Otopina sadrži aminokiseline i elekrolite koji su neophodni za
tjelesni rast ili za oporavak.
Vi ćete primiti ovaj lijek ukoliko niste sposobni da jedete normalno.
Kada primate ovu otopinu vi ćete
takođe primati druge lijekove kao što su otopine glukoze ili
emulzije masti. Ova otopina se može davati
odraslima, adolescentima i djeci starijoj od 2 godine.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E
Ne smijete primati Aminoplasmal B.Braun 10% E

ukoliko ste alerigčni na jedan od sastojaka ili bilo koji sastojak
ovog lijeka (vidjeti poglavlje 6).

ukoliko patite od genetičke abnormalnosti metabolizma proteina i
aminokiselina

ukoliko imate ozbiljan (t.j. opasan po život) poremećaj cirkulacije
(šok)

ukoliko imate nedovoljan dotok kisika

ukoliko se kisele supstance akumuliraju u vašoj krvi (acidoza)

ukoliko imate ozbiljnu bolest jetre

ukoliko ima

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Aminoplasmal B. Braun 10% E
500 ml
otopina za infuziju
aminokiseline, elektroliti
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml otopine za infuziju sadrži:
Aktivne supstance
aminokiseline:
izoleucin
5,00
g
leucin
8,90
g
lizin hidrohlorid
8,56
g
(ekvivalentno lizinu )
6,85
g)
metionin
4,40
g
fenilalanin
4,70
g
treonin
4,20
g
triptofan
1,60
g
valin
6,20
g
arginin
11,5
g
histidin
3,00
g
alanin
10,5
g
glicin
12,0
g
aspartatna kiselina
5,60
g
glutaminska kiselina
7,20
g
prolin
5,50
g
serin
2,30
g
tirozin
0,40
g
elektroliti:
natrium acetat trihidrat
2,858
g
natrium hidroksid
0,360
g
kalium acetat
2,453
g
magnezium hlorid heksahidrat
0,508
g
dinatrium fosfat dodekahidrat
Ukupno aminokiseline
100 g/l
Ukupni azot
15,8 g/l
Kalorijske vrijednosti
167 kJ/l ≙ 400 kcal/l
Teoretska osmolarnost
1021 mOsm/l
Titracijska kiselost (pH 7,4), približno 26 mmol/l
pH
5,7–6,3
Koncentracije elektrolita:
mmol/l
natrium
50
kalium
25
magnezium
2,5
acetat
46
hlorid
52
fosfat
10
citrat
2,0
Za potpunu listu pomoćnih,supstanci vidi dio 6.1.
3,581
g
2
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna ili blijedo obojena vodena otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Opskrba aminokiselinama i određenom količinom elektrolita za
parenteralnu prehranu, kad
je oralna ili enteralna prehrana nemoguća, nedovoljna ili
kontraindicirana. Za odrasle,
adolescente i djecu stariju od 2 godine.
Kod parenteralne prehrane, infuzija aminokiselina mora uvijek biti
kombinovana sa
adekvatnom kalorijskom opskrbom, npr. u obliku infuzije ugljikohidrata
.
4.2 Doziranje i način primjene
Doziranje se prilagođava individualnim potrebama za amino kiselinama,
elektrolitima i
tečnošću, ovisno o kliničkom stanju pacijenta (prehrambeni status
i/ili stepen
katabolizma, razgradnje azota s obzirom na bolest).
Odrasli i adolescenti od 14 do 17 godina:
Dnevna doza:
10 - 20 ml/kg tjelesne težine (t.t.)
≙ 1,0–2,0 g amino kiselina/kg t.t.
≙ 700–1400 ml za pacijenta od 70 kg t.t.
M