País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
aminokiseline, elektroliti
B.Braun Adria BH d.o.o.
B05BA10
aminokiseline, elektroliti
5 g/1000 mL+ 8.9 g/1000 mL+ 6.85 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 4.7 g/1000 mL+ 4.2 g/1000 mL+ 1.6 g/1000 mL+ 6.2 g/1000 mL+ 11.5 g/10
otopina za infuziju
1000 ml otopine za infuziju sadrži: 5,00 g izoleucin 8,90 g leucin 6,85 g lizin (u obliku lizinhidrohlorida) 4,40 g metionin 4,70 g fenilalanin 4,20 g treonin 1,60 g triptofan 6,20 g valin 11,50 g arginin 3,00 g histidin 10,50 g alanin 12,00 glicin 7,20 g glutaminska kiselina 5,50 g prolin 2,30 g serin 5,60 g aspartatna kiselina 0,40 g tirozin 2,858 g natrijumacetat, trihidrat 0,360 g natrijumhidroksid 2,453 g kalijumacetat 0,508 g magnezijumhlorid, heksahidrat 3,581 g natrijumfosfat, dodekahidrat
10 staklenih boca po 500 ml otopine za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
B.BRAUN Melsungen AG, Njemačka
Važeći
2017-09-18
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Aminoplasmal B.Braun 10 % E 500 ml otopina za infuziju aminokiseline, elektroliti Pročitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego počnete uzimati ovaj lijek. - Čuvajte ove upute. Možda će vam biti potrebni da ih pročitate iznova. - Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom doktoru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan za vas. Nemojte ga davati drugim osobama.To im može nauditi iako su njihovi simptomi isti kao i vaši. - Ukoliko budete imali neželjena djelovanja, recite to svom doktoru ili farmaceutu. Ovo podrazumijeva i bilo koja neželjena djelovanja koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledati poglavlje 4. Šta sadrži ovo uputstvo: 1. Šta je Aminoplasmal B.Braun 10% E i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete koristiti Aminoplasmal B.Braun 10% E 3. Kako koristiti Aminoplasmal B.Braun 10% E 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Aminoplasmal B.Braun 10% E 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E I ZA ŠTA SE KORISTI Aminoplasmal B.Braun 10% je otopina koja se daje kroz malu cjevčicu sa kanilom koja se stavlja u venu (intravenska infuzija). Otopina sadrži aminokiseline i elekrolite koji su neophodni za tjelesni rast ili za oporavak. Vi ćete primiti ovaj lijek ukoliko niste sposobni da jedete normalno. Kada primate ovu otopinu vi ćete takođe primati druge lijekove kao što su otopine glukoze ili emulzije masti. Ova otopina se može davati odraslima, adolescentima i djeci starijoj od 2 godine. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI AMINOPLASMAL B.BRAUN 10% E Ne smijete primati Aminoplasmal B.Braun 10% E ukoliko ste alerigčni na jedan od sastojaka ili bilo koji sastojak ovog lijeka (vidjeti poglavlje 6). ukoliko patite od genetičke abnormalnosti metabolizma proteina i aminokiselina ukoliko imate ozbiljan (t.j. opasan po život) poremećaj cirkulacije (šok) ukoliko imate nedovoljan dotok kisika ukoliko se kisele supstance akumuliraju u vašoj krvi (acidoza) ukoliko imate ozbiljnu bolest jetre ukoliko ima Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Aminoplasmal B. Braun 10% E 500 ml otopina za infuziju aminokiseline, elektroliti 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 ml otopine za infuziju sadrži: Aktivne supstance aminokiseline: izoleucin 5,00 g leucin 8,90 g lizin hidrohlorid 8,56 g (ekvivalentno lizinu ) 6,85 g) metionin 4,40 g fenilalanin 4,70 g treonin 4,20 g triptofan 1,60 g valin 6,20 g arginin 11,5 g histidin 3,00 g alanin 10,5 g glicin 12,0 g aspartatna kiselina 5,60 g glutaminska kiselina 7,20 g prolin 5,50 g serin 2,30 g tirozin 0,40 g elektroliti: natrium acetat trihidrat 2,858 g natrium hidroksid 0,360 g kalium acetat 2,453 g magnezium hlorid heksahidrat 0,508 g dinatrium fosfat dodekahidrat Ukupno aminokiseline 100 g/l Ukupni azot 15,8 g/l Kalorijske vrijednosti 167 kJ/l ≙ 400 kcal/l Teoretska osmolarnost 1021 mOsm/l Titracijska kiselost (pH 7,4), približno 26 mmol/l pH 5,7–6,3 Koncentracije elektrolita: mmol/l natrium 50 kalium 25 magnezium 2,5 acetat 46 hlorid 52 fosfat 10 citrat 2,0 Za potpunu listu pomoćnih,supstanci vidi dio 6.1. 3,581 g 2 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra, bezbojna ili blijedo obojena vodena otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Opskrba aminokiselinama i određenom količinom elektrolita za parenteralnu prehranu, kad je oralna ili enteralna prehrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindicirana. Za odrasle, adolescente i djecu stariju od 2 godine. Kod parenteralne prehrane, infuzija aminokiselina mora uvijek biti kombinovana sa adekvatnom kalorijskom opskrbom, npr. u obliku infuzije ugljikohidrata . 4.2 Doziranje i način primjene Doziranje se prilagođava individualnim potrebama za amino kiselinama, elektrolitima i tečnošću, ovisno o kliničkom stanju pacijenta (prehrambeni status i/ili stepen katabolizma, razgradnje azota s obzirom na bolest). Odrasli i adolescenti od 14 do 17 godina: Dnevna doza: 10 - 20 ml/kg tjelesne težine (t.t.) ≙ 1,0–2,0 g amino kiselina/kg t.t. ≙ 700–1400 ml za pacijenta od 70 kg t.t. M Leia o documento completo