Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANINE, L- 10,5 mg/ml ; ARGININE, (L-) 11,5 mg/ml ; ASPARAGINEZUUR, L 5,6 mg/ml ; FENYLALANINE, (L-) 4,7 mg/ml ; GLUTAMINE, (L-) 7,2 mg/ml ; GLYCINE (E 640) 12 mg/ml ; HISTIDINE, (L-) 3 mg/ml ; ISOLEUCINE, (L-) 5 mg/ml ; LEUCINE, (L-) 8,9 mg/ml ; LYSINE (L-) 1-WATER 3,1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 2,8 mg/ml ; LYSINEACETAAT, L- 5,7 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 4,1 mg/ml ; METHIONINE, (L-) 4,4 mg/ml ; PROLINE, (L-) 5,5 mg/ml ; SERINE, (L-) 2,3 mg/ml ; THREONINE, (L-) 4,2 mg/ml ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,6 mg/ml ; TYROSINE, (L-) 0,4 mg/ml ; VALINE, (L-) 6,2 mg/ml
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
B05BA01
ALANINE, L- 10,5 mg/ml ; ARGININE, (L-) 11,5 mg/ml ; ASPARAGINEZUUR, L 5,6 mg/ml ; FENYLALANINE, (L-) 4,7 mg/ml ; GLUTAMINE, (L-) 7,2 mg/ml ; GLYCINE (E 640) 12 mg/ml ; HISTIDINE, (L-) 3 mg/ml ; ISOLEUCINE, (L-) 5 mg/ml ; LEUCINE, (L-) 8,9 mg/ml ; LYSINE (L-) 1-WATER 3,1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 2,8 mg/ml ; LYSINEACETAAT, L- 5,7 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 4,1 mg/ml ; METHIONINE, (L-) 4,4 mg/ml ; PROLINE, (L-) 5,5 mg/ml ; SERINE, (L-) 2,3 mg/ml ; THREONINE, (L-) 4,2 mg/ml ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,6 mg/ml ; TYROSINE, (L-) 0,4 mg/ml ; VALINE, (L-) 6,2 mg/ml
Oplossing voor infusie
ACETYLCYSTEÏNE ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Amino Acids
Hulpstoffen: ACETYLCYSTEÏNE; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E-VRIJ, OPLOSSING VOOR INFUSIE Aminozuren _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aminoplasmal B. Braun 10% E-vrij en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E-VRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aminoplasmal B. Braun 10% E-vrij is een oplossing die aan u wordt gegeven door een buisje met een injectienaald geplaatst in een ader (intraveneuze infusie). De oplossing bevat aminozuren die essentieel zijn voor het lichaam om te groeien of te herstellen. U ontvangt dit geneesmiddel als u niet in staat bent op normale wijze voedsel te eten en ook niet via een buisje in uw maag kunt worden gevoed. Deze oplossing kan aan volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen boven de 2 jaar worden toegediend. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als u lijdt aan een aangeboren fout van uw metabolisme van eiwitten en aminozuren als u een ernstige (d.w.z. levensbedreigende) stoornis van de bloedsomloop (shock) heeft als u onvoldoende zuurstoftoevoer heeft (hypoxie) als zure stoffen zich in uw bloed ophopen (metabole acidose) als u lijdt aan slecht behandeld Preberite celoten dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aminoplasmal B. Braun 10% E-vrij, oplossing voor infusie 2. KWALITATIVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De oplossing voor infusie bevat: per 1 ml per 250 ml per 500 ml per 1.000 ml Isoleucine 5,00 mg 1,25 g 2,50 g 5,00 g Leucine 8,90 mg 2,23 g 4,45 g 8,90 g Lysine-monohydraa t 3,12 mg 0,78 g 1,56 g 3,12 g (equivalent met lysine) (2,78 mg) (0,70 g) (1,39 g) (2,78 g) Lysine-acetaat 5,74 mg 1,44 g 2,87 g 5,74 g (equivalent met lysine) (4,07 mg) (1,02 g) (2,04 g) (4,07 g) Methionine 4,40 mg 1,10 g 2,20 g 4,40 g Fenylalanine 4,70 mg 1,18 g 2,35 g 4,70 g Threonine 4,20 mg 1,05 g 2,10 g 4,20 g Tryptofaan 1,60 mg 0,40 g 0,80 g 1,60 g Valine 6,20 mg 1,55 g 3,10 g 6,20 g Arginine 11,50 mg 2,88 g 5,75 g 11,50 g Histidine 3,00 mg 0,75 g 1,50 g 3,00 g Alanine 10,50 mg 2,63 g 5,25 g 10,50 g Glycine 12,00 mg 3,00 g 6,00 g 12,00 g Aspa raginezuur 5,60 mg 1,40 g 2,80 g 5,60 g Glutaminezuur 7,20 mg 1,80 g 3,60 g 7,20 g Proline 5,50 mg 1,38 g 2,75 g 5,50 g Serine 2,30 mg 0,58 g 1,15 g 2,30 g Tyrosine 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g Elektrolytenconcentraties Acetaat 28 mmol/l Citraat 1,0 – 2,0 mmol/l Totaal aminozuren 100 g/l Totaal stikstof 15,8 g/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze tot licht strogele oplossing, die geen deeltjes bevat. Energie [kJ/l (kcal/l)] 1.675 (400) Theoretische osmolariteit [mOsm/l] 864 Zuurgraad (titratie tot pH 7,4) [mmol NaOH/l] ongeveer 20 pH 5,7 – 6,3 2 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Toevoer van aminozuren voor parenterale voeding, als een orale of enterale voeding onmogelijk, onvoldoende of gecontra-indiceerd is. Voor volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen boven de 2 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis moet worden aangepast volgens de individuele behoefte aan aminozuren en vloeistof, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt (voedingsstatus en/of mate van stikstof katabolisme als gev Preberite celoten dokument