Aminoplasmal B. Braun 10% E-vrij, oplossing voor infusie

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Osta se nyt

Pakkausseloste (PIL)

14-06-2023

Valmisteyhteenveto (SPC)

14-06-2023

Aktiivinen ainesosa:

ALANINE, L- 10,5 mg/ml ; ARGININE, (L-) 11,5 mg/ml ; ASPARAGINEZUUR, L 5,6 mg/ml ; FENYLALANINE, (L-) 4,7 mg/ml ; GLUTAMINE, (L-) 7,2 mg/ml ; GLYCINE (E 640) 12 mg/ml ; HISTIDINE, (L-) 3 mg/ml ; ISOLEUCINE, (L-) 5 mg/ml ; LEUCINE, (L-) 8,9 mg/ml ; LYSINE (L-) 1-WATER 3,1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 2,8 mg/ml ; LYSINEACETAAT, L- 5,7 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 4,1 mg/ml ; METHIONINE, (L-) 4,4 mg/ml ; PROLINE, (L-) 5,5 mg/ml ; SERINE, (L-) 2,3 mg/ml ; THREONINE, (L-) 4,2 mg/ml ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,6 mg/ml ; TYROSINE, (L-) 0,4 mg/ml ; VALINE, (L-) 6,2 mg/ml

Saatavilla:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lääkemuoto:

Oplossing voor infusie

Koostumus:

ACETYLCYSTEÏNE ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Amino Acids

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: ACETYLCYSTEÏNE; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E-VRIJ, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Aminozuren
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aminoplasmal B. Braun 10% E-vrij en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E-VRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Aminoplasmal B. Braun 10% E-vrij is een oplossing die aan u wordt
gegeven door een buisje met een
injectienaald geplaatst in een ader (intraveneuze infusie).
De oplossing bevat aminozuren die essentieel zijn voor het lichaam om
te groeien of te herstellen.
U ontvangt dit geneesmiddel als u niet in staat bent op normale wijze
voedsel te eten en ook niet via
een buisje in uw maag kunt worden gevoed. Deze oplossing kan aan
volwassenen, jongeren tot 18 jaar
en kinderen boven de 2 jaar worden toegediend.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u lijdt aan een aangeboren fout van uw metabolisme van eiwitten en
aminozuren

als u een ernstige (d.w.z. levensbedreigende) stoornis van de
bloedsomloop (shock) heeft

als u onvoldoende zuurstoftoevoer heeft (hypoxie)

als zure stoffen zich in uw bloed ophopen (metabole acidose)

als u lijdt aan slecht behandeld

Lue koko asiakirja

Valmisteyhteenveto

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aminoplasmal B. Braun 10% E-vrij, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De oplossing voor infusie bevat:
per 1 ml
per 250 ml
per 500 ml
per 1.000 ml
Isoleucine
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucine
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lysine-monohydraa
t
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g
(equivalent met lysine)
(2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g)
Lysine-acetaat
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g
(equivalent met lysine)
(4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g)
Methionine
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Fenylalanine
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Threonine
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Tryptofaan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valine
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginine
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidine
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanine
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glycine
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Aspa
raginezuur
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Glutaminezuur
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Proline
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serine
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tyrosine
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Elektrolytenconcentraties
Acetaat
28
mmol/l
Citraat
1,0 – 2,0
mmol/l
Totaal aminozuren
100
g/l
Totaal stikstof
15,8
g/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze tot licht strogele oplossing, die geen deeltjes
bevat.
Energie [kJ/l (kcal/l)]
1.675 (400)
Theoretische osmolariteit [mOsm/l]
864
Zuurgraad (titratie
tot pH 7,4) [mmol NaOH/l]
ongeveer 20
pH
5,7 – 6,3
2
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Toevoer van aminozuren voor parenterale voeding, als een orale of
enterale voeding onmogelijk,
onvoldoende of gecontra-indiceerd is. Voor volwassenen, jongeren tot
18 jaar en kinderen boven de 2 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis moet worden aangepast volgens de individuele behoefte aan
aminozuren en vloeistof, afhankelijk
van de klinische toestand van de patiënt (voedingsstatus en/of mate
van stikstof katabolisme als gev

Lue koko asiakirja