Aminoplasmal B. Braun 10% 100 mg/ml Solução para perfusão

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Aminoácidos

Dostopno od:

B. Braun Melsungen A.G.

Koda artikla:

B05BA01

INN (mednarodno ime):

Amino acids

Odmerek:

100 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solução para perfusão

Sestava:

Histidina 3 mg/ml ; Tirosina 0.4 mg/ml ; Serina 2.3 mg/ml ; Glicina 12 mg/ml ; Valina 6.2 mg/ml ; Triptofano 1.6 mg/ml ; Lisina mono-hidratada 3.12 mg/ml ; Prolina 5.5 mg/ml ; Treonina 4.2 mg/ml ; Ácido aspártico 5.6 mg/ml ; Arginina 11.5 mg/ml ; Ácido glutâmico 7.2 mg/ml ; Leucina 8.9 mg/ml ; Isoleucina 5 mg/ml ; Metionina 4.4 mg/ml ; Alanina 10.5 mg/ml ; Lisina, acetato 5.74 mg/ml ; Fenilalanina 4.7 mg/ml

Pot uporabe:

Via intravenosa

Enote v paketu:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 500 ml

Razred:

11.2.1.1 - Aminoácidos

Tip zastaranja:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

amino acids

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5549282 CNPEM: N/A CHNM: 10003201 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2005-08-29

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
17-02-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Aminoplasmal B. Braun 10 % solução para perfusão
Aminoácidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aminoplasmal B. Braun 10 % e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoplasmal B. Braun 10 %
3. Como utilizar Aminoplasmal B. Braun 10 %
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aminoplasmal B. Braun 10 %
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aminoplasmal B. Braun 10 % e para que é utilizado
Aminoplasmal B. Braun 10 % é uma solução que lhe é administrada
através de um pequeno tubo
com uma cânula, que é colocada numa veia (perfusão intravenosa).
A solução contém aminoácidos essenciais para o corpo crescer ou
recuperar.
Este medicamento é-lhe administrado se não for possível
alimentar-se normalmente. Quando
receber esta solução, receberá também outras, como soluções de
glucose ou emulsões de gorduras.
Esta solução pode ser administrada a adultos, adolescentes ou
crianças com mais de 2 anos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoplasmal B. Braun 10 %
Não utilize Aminoplasmal B. Braun 10 %
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados
na secção 6)
- se sofre de anomalias genéticas do seu metabolismo a nível das
proteínas e dos aminoácidos
- se sofre de uma doença grave (ou seja, que coloque a sua vida em
risco) da circulação sanguínea
(choque)
- se sofre de oxigenação insuficiente
- se sofre de acumulação de substâncias ácidas no sangue (

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
17-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aminoplasmal B. Braun 10%, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A solução para perfusão contém:
Aminoácidos:
em 1 ml
em 250 ml
em 500 ml
em 1.000 ml
Isoleucina
5,00 mg
1.25 g
2.50 g
5,00 g
Leucina
8,90 mg
2.23 g
4.45 g
8,90 g
Acetato de Lisina
(equivalentes a lisina)
5,74 mg
(4,07 mg)
1.44 g
(1.02 g)
2.87 g
(2.04 g)
5,74 g
(4,07 g)
Lisina monohidratada
(equivalentes a lisina)
3,12 mg
(2,78 mg)
0.78 g
(0,70 g)
1.56 g
(1,39 g)
3,12 g
(2,78 g)
Metionina
4,40 mg
1.10 g
2.20 g
4,40 g
Fenilalanina
4,70 mg
1.18 g
2.35 g
4,70 g
Treonina
4,20 mg
1.05 g
2.10 g
4,20 g
Triptofano
1,60 mg
0.40 g
0.80 g
1,60 g
Valina
6,20 mg
1.55 g
3.10 g
6,20 g
Arginina
11,50 mg
2.88 g
5.75 g
11,50 g
Histidina
3,00 mg
0.75 g
1.50 g
3,00 g
Alanina
10,50 mg
2.63 g
5.25 g
10,50 g
Glicina
12,00 mg
3.00 g
6.00 g
12,00 g
Ácido Aspártico
5,60 mg
1.40 g
2.80 g
5,60 g
Ácido Glutâmico
7,20 mg
1.80 g
3.60 g
7,20 g
Prolina
5,50 mg
1.38 g
2.75 g
5,50 g
Serina
2,30 mg
0.58 g
1.15 g
2,30 g
Tirosina
0,40 mg
0.10 g
0.20 g
0,40 g
Total de aminoácidos
100 g/l
Azoto total
15,8 g/l
Valor calórico:
1.675 kJ/l = 400 kcal/l
Osmolaridade teórica
864 mOsm/l
Acidez titulada (a pH 7,4):
aprox. 20 mmol/l
pH:
5,7 – 6,3
Concentrações eletrolíticas:
mmol/l
Acetato
28
Citrato
2,0
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
17-02-2021
INFARMED
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, incolor até ligeira coloração cor de palha.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Suplemento de aminoácidos para nutrição parentérica, quando as
nutrições oral ou entérica são
impossíveis, insuficientes ou contraindicadas. Para adultos,
adolescentes e crianças com mais de 2
anos de idade.
Na nutrição parentérica, as perfusões de aminoácidos devem sempre
ser associadas a um
suplemento calórico adequado, tal como sejam as perfusões de
hidratos de carbono.
4.2 Posologia e