Aminoplasmal B. Braun 10% 100 mg/ml Solução para perfusão

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Aminoácidos

Available from:

B. Braun Melsungen A.G.

ATC code:

B05BA01

INN (International Name):

Amino acids

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solução para perfusão

Composition:

Histidina 3 mg/ml ; Tirosina 0.4 mg/ml ; Serina 2.3 mg/ml ; Glicina 12 mg/ml ; Valina 6.2 mg/ml ; Triptofano 1.6 mg/ml ; Lisina mono-hidratada 3.12 mg/ml ; Prolina 5.5 mg/ml ; Treonina 4.2 mg/ml ; Ácido aspártico 5.6 mg/ml ; Arginina 11.5 mg/ml ; Ácido glutâmico 7.2 mg/ml ; Leucina 8.9 mg/ml ; Isoleucina 5 mg/ml ; Metionina 4.4 mg/ml ; Alanina 10.5 mg/ml ; Lisina, acetato 5.74 mg/ml ; Fenilalanina 4.7 mg/ml

Administration route:

Via intravenosa

Units in package:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 500 ml

Class:

11.2.1.1 - Aminoácidos

Prescription type:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

amino acids

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5549282 CNPEM: N/A CHNM: 10003201 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2005-08-29

Patient Information leaflet

APROVADO EM
17-02-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Aminoplasmal B. Braun 10 % solução para perfusão
Aminoácidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aminoplasmal B. Braun 10 % e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoplasmal B. Braun 10 %
3. Como utilizar Aminoplasmal B. Braun 10 %
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aminoplasmal B. Braun 10 %
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aminoplasmal B. Braun 10 % e para que é utilizado
Aminoplasmal B. Braun 10 % é uma solução que lhe é administrada
através de um pequeno tubo
com uma cânula, que é colocada numa veia (perfusão intravenosa).
A solução contém aminoácidos essenciais para o corpo crescer ou
recuperar.
Este medicamento é-lhe administrado se não for possível
alimentar-se normalmente. Quando
receber esta solução, receberá também outras, como soluções de
glucose ou emulsões de gorduras.
Esta solução pode ser administrada a adultos, adolescentes ou
crianças com mais de 2 anos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminoplasmal B. Braun 10 %
Não utilize Aminoplasmal B. Braun 10 %
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados
na secção 6)
- se sofre de anomalias genéticas do seu metabolismo a nível das
proteínas e dos aminoácidos
- se sofre de uma doença grave (ou seja, que coloque a sua vida em
risco) da circulação sanguínea
(choque)
- se sofre de oxigenação insuficiente
- se sofre de acumulação de substâncias ácidas no sangue (

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
17-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aminoplasmal B. Braun 10%, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A solução para perfusão contém:
Aminoácidos:
em 1 ml
em 250 ml
em 500 ml
em 1.000 ml
Isoleucina
5,00 mg
1.25 g
2.50 g
5,00 g
Leucina
8,90 mg
2.23 g
4.45 g
8,90 g
Acetato de Lisina
(equivalentes a lisina)
5,74 mg
(4,07 mg)
1.44 g
(1.02 g)
2.87 g
(2.04 g)
5,74 g
(4,07 g)
Lisina monohidratada
(equivalentes a lisina)
3,12 mg
(2,78 mg)
0.78 g
(0,70 g)
1.56 g
(1,39 g)
3,12 g
(2,78 g)
Metionina
4,40 mg
1.10 g
2.20 g
4,40 g
Fenilalanina
4,70 mg
1.18 g
2.35 g
4,70 g
Treonina
4,20 mg
1.05 g
2.10 g
4,20 g
Triptofano
1,60 mg
0.40 g
0.80 g
1,60 g
Valina
6,20 mg
1.55 g
3.10 g
6,20 g
Arginina
11,50 mg
2.88 g
5.75 g
11,50 g
Histidina
3,00 mg
0.75 g
1.50 g
3,00 g
Alanina
10,50 mg
2.63 g
5.25 g
10,50 g
Glicina
12,00 mg
3.00 g
6.00 g
12,00 g
Ácido Aspártico
5,60 mg
1.40 g
2.80 g
5,60 g
Ácido Glutâmico
7,20 mg
1.80 g
3.60 g
7,20 g
Prolina
5,50 mg
1.38 g
2.75 g
5,50 g
Serina
2,30 mg
0.58 g
1.15 g
2,30 g
Tirosina
0,40 mg
0.10 g
0.20 g
0,40 g
Total de aminoácidos
100 g/l
Azoto total
15,8 g/l
Valor calórico:
1.675 kJ/l = 400 kcal/l
Osmolaridade teórica
864 mOsm/l
Acidez titulada (a pH 7,4):
aprox. 20 mmol/l
pH:
5,7 – 6,3
Concentrações eletrolíticas:
mmol/l
Acetato
28
Citrato
2,0
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
17-02-2021
INFARMED
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, incolor até ligeira coloração cor de palha.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Suplemento de aminoácidos para nutrição parentérica, quando as
nutrições oral ou entérica são
impossíveis, insuficientes ou contraindicadas. Para adultos,
adolescentes e crianças com mais de 2
anos de idade.
Na nutrição parentérica, as perfusões de aminoácidos devem sempre
ser associadas a um
suplemento calórico adequado, tal como sejam as perfusões de
hidratos de carbono.
4.2 Posologia e