Amflee Combo 50 mg/60 mg 100 mg/ml - 120 mg/ml spot-on opl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Fiprinil 50 mg; Methopreen 60 mg

Dostopno od:

Krka d.d. Novo mesto

Koda artikla:

QP53AX65

INN (mednarodno ime):

Fipronil; Methoprene

Odmerek:

100 mg/ml - 120 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Spot-on oplossing

Sestava:

Fiprinil 100 mg/ml; Methopreen 120 mg/ml

Pot uporabe:

Toediening als spot-on

Terapevtska skupina:

kat; andere of onbekend

Terapevtsko območje:

Fipronil, combinations

Povzetek izdelek:

CTI-code: 498542-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498542-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498542-05 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498542-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498542-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3477007 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2016-06-09

Navodilo za uporabo

Notice – Version NL
AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG
BIJSLUITER
AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN EN FRETTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMFLEE combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten en fretten
Fipronil/S-Methopreen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 pipet (0,5 ml) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
50 mg
S-Methopreen
60 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,1 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,05 mg
Heldere gele vloeistof
4.
INDICATIES
Bij katten:
Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken
en/of bijtende luizen:
- Behandeling van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides _
spp.). Het diergeneesmiddel heeft een
insecticide werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen
vlooien. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van eieren van
volwassen vlooien, zes weken na
toediening.
- Behandeling van tekeninfestaties (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus _
_sanguineus_
). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot
2 weken tegen
teken.
- Behandeling van infestaties met bijtende luizen (
_Felicola subrostratus_
).
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit eerder is
gediagnosticeerd door een dierenarts.
Bij fretten:
Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken:
Notice – Version NL
AMFLEE COMBO 50 MG/6

Lastnosti izdelka

RCP– Version NL
AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMFLEE combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten en fretten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pipet (0,5 ml) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
50 mg
(S)-Methopreen
60 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,1 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,05 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere gele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Katten, fretten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij katten:
Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken
en/of bijtende luizen:
- Behandeling van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides _
spp.). Het diergeneesmiddel heeft een
insecticide werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen
vlooien. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van eieren van
volwassen vlooien, zes weken na
toediening.
- Behandeling van tekeninfestaties (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus _
_sanguineus_
). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot
2 weken tegen
teken.
- Behandeling van infestaties met bijtende luizen (
_Felicola subrostratus_
).
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit eerder is
gediagnosticeerd door een dierenarts.
Bij fretten:
Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken:
RCP– Version NL
AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG
- Behandeling van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides _
spp.). Het diergeneesmiddel heeft een
insecticide werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen
vlooien. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
larven en poppen (larvici