Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fiprinil 50 mg; Methopreen 60 mg
Krka d.d. Novo mesto
QP53AX65
Fipronil; Methoprene
100 mg/ml - 120 mg/ml
Spot-on oplossing
Fiprinil 100 mg/ml; Methopreen 120 mg/ml
Toediening als spot-on
kat; andere of onbekend
Fipronil, combinations
CTI-code: 498542-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498542-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498542-05 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498542-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 498542-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3477007 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-06-09
Notice – Version NL AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG BIJSLUITER AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN EN FRETTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMFLEE combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten en fretten Fipronil/S-Methopreen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 pipet (0,5 ml) bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 50 mg S-Methopreen 60 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisole (E320) 0,1 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg Heldere gele vloeistof 4. INDICATIES Bij katten: Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen: - Behandeling van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides _ spp.). Het diergeneesmiddel heeft een insecticide werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van eieren van volwassen vlooien, zes weken na toediening. - Behandeling van tekeninfestaties ( _Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus _ _sanguineus_ ). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 2 weken tegen teken. - Behandeling van infestaties met bijtende luizen ( _Felicola subrostratus_ ). Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit eerder is gediagnosticeerd door een dierenarts. Bij fretten: Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken: Notice – Version NL AMFLEE COMBO 50 MG/6 Lees het volledige document
RCP– Version NL AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMFLEE combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten en fretten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 pipet (0,5 ml) bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 50 mg (S)-Methopreen 60 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisole (E320) 0,1 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere gele vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Katten, fretten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Bij katten: Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen: - Behandeling van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides _ spp.). Het diergeneesmiddel heeft een insecticide werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van eieren van volwassen vlooien, zes weken na toediening. - Behandeling van tekeninfestaties ( _Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus _ _sanguineus_ ). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking tot 2 weken tegen teken. - Behandeling van infestaties met bijtende luizen ( _Felicola subrostratus_ ). Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit eerder is gediagnosticeerd door een dierenarts. Bij fretten: Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken: RCP– Version NL AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG - Behandeling van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides _ spp.). Het diergeneesmiddel heeft een insecticide werking tot 4 weken tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking), larven en poppen (larvici Lees het volledige document