Ambroxol Sandoz

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Ambroksolis

Dostopno od:

Sandoz d.d.

Koda artikla:

R05CB06

INN (mednarodno ime):

Ambroksolis

Odmerek:

15 mg/5 ml; 30 mg

Farmacevtska oblika:

tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Ambroxol

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

1997-01-03

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml sirupo (matavimo šaukšte) yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sorbitolis (E420)
1,75 g /5 ml, natrio metabisulfitas
(E222) 1 mg/5 ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas.
Skaidrus ar beveik skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas skystis
(sirupo pavidalu).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine
arba lėtine bronchų ar plaučių liga,
kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.
Vyresni negu 12 metų pacientai
Pirmas 2 – 3 paras reikia gerti du arba tris kartus per parą po du
5 ml matavimo šaukštus sirupo
(atitinka 60 – 90 mg ambroksolio hidrochlorido), vėliau – 2
kartus per parą po du 5 ml matavimo
šaukštus (atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido).
_Vaikų populiacija_
Vaikai nuo 6 iki 12 metų
Reikia gerti 2 – 3 kartus per parą po vieną 5 ml matavimo
šaukštą sirupo (atitinka 30 - 45 mg
ambroksolio hidrochlorido).
Vaikai nuo 2 iki 6 metų
Reikia gerti 3 kartus per parą po pusę, t. y. 2,5 ml, matavimo
šaukšto sirupo (atitinka 22,5 mg
ambroksolio hidrochlorido).
Vaikai nuo 1 iki 2 metų
Reikia gerti 2 kartus per parą po pusę, t. y. 2,5 ml, matavimo
šaukšto sirupo (atitinka 15 mg
ambroksolio hidrochlorido paros dozę).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas, gali
kauptis ambroksolio
metabolizmo kepenyse metu atsiradę junginiai, todėl palaikomąją
dozę reikėtų atitinkamai mažinti ir
(arba) vartoti rečiau.
Apie vartojimą sergant kepenų ligomis žr. 4.4 skyriuje.
2
Senyviems pacientams
Senyviems ligoniams dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Sirup