البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ambroksolis
Sandoz d.d.
R05CB06
Ambroksolis
15 mg/5 ml; 30 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Ambroxol
Išregistruotas
1997-01-03
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ambroxol Sandoz 15 mg/5 ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 ml sirupo (matavimo šaukšte) yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sorbitolis (E420) 1,75 g /5 ml, natrio metabisulfitas (E222) 1 mg/5 ml. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas. Skaidrus ar beveik skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas skystis (sirupo pavidalu). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas. Vyresni negu 12 metų pacientai Pirmas 2 – 3 paras reikia gerti du arba tris kartus per parą po du 5 ml matavimo šaukštus sirupo (atitinka 60 – 90 mg ambroksolio hidrochlorido), vėliau – 2 kartus per parą po du 5 ml matavimo šaukštus (atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido). _Vaikų populiacija_ Vaikai nuo 6 iki 12 metų Reikia gerti 2 – 3 kartus per parą po vieną 5 ml matavimo šaukštą sirupo (atitinka 30 - 45 mg ambroksolio hidrochlorido). Vaikai nuo 2 iki 6 metų Reikia gerti 3 kartus per parą po pusę, t. y. 2,5 ml, matavimo šaukšto sirupo (atitinka 22,5 mg ambroksolio hidrochlorido). Vaikai nuo 1 iki 2 metų Reikia gerti 2 kartus per parą po pusę, t. y. 2,5 ml, matavimo šaukšto sirupo (atitinka 15 mg ambroksolio hidrochlorido paros dozę). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Ligoniams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas, gali kauptis ambroksolio metabolizmo kepenyse metu atsiradę junginiai, todėl palaikomąją dozę reikėtų atitinkamai mažinti ir (arba) vartoti rečiau. Apie vartojimą sergant kepenų ligomis žr. 4.4 skyriuje. 2 Senyviems pacientams Senyviems ligoniams dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Sirup اقرأ الوثيقة كاملة