Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methionin; Glycin; Leucin; Tryptophan; Valin; Isoleucin; Phenylalanin; Threonin; Prolin; Lysinacetat; Histidin; Arginin; Glutaminsäure; Asparaginsäure; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Serin; Acetylcystein; Ornithinhydrochlorid; L-Äpfelsäure; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
B05BA10
Methionine, Glycine, Leucine, Tryptophan, Valine, Isoleucine, Phenylalanine, Threonine, Alanine, Proline, Lysine Acetate, Histidine, Arginine, Glutamic Acid, Aspartic Acid, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Serine, Acetyl Cysteine, Ornithine Hydrochloride, L-Malic Acid, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Chloride, Sodium Hydroxide, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Methionin (02003) 4,68 Gramm; Glycin (01048) 7,55 Gramm; Leucin (02001) 6,24 Gramm; Tryptophan (02006) 2 Gramm; Valin (02007) 5 Gramm; Isoleucin (02000) 5,85 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,4 Gramm; Threonin (02005) 5 Gramm; Alanin (02008) 15,5 Gramm; Prolin (02009) 7,5 Gramm; Lysinacetat (09820) 10,02 Gramm; Histidin (02920) 3,3 Gramm; Arginin (03368) 9,66 Gramm; Glutaminsäure (01881) 5 Gramm; Asparaginsäure (02255) 1,91 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 2 Gramm; Serin (02261) 4,3 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,673 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 2,42 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 3 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 3,456 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,625 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 1,324 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 3,355 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,735 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 1,017 Gramm
intravenöse Anwendung
PZN :00209504 Darreichung : Infusionslösung Menge : 6x1000 ml; PZN :07274491 Darreichung : Infusionslösung Menge : 10x500 ml
erloschen
2004-03-17
_________________________________________________________________________________________ Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALVESIN 10 E 100 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alvesin 10 E und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alvesin 10 E beachten? 3. Wie ist Alvesin 10 E anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alvesin 10 E aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _________________________________________________________________________________________ Seite 2 von 9 1. WAS IST ALVESIN 10 E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alvesin 10 E ist eine Infusionslösung zur parenteralen Ernährung, die Aminosäuren (Eiweißbausteine) und Elektrolyte (Salze) enthält._ _ Sie dient der Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die Proteinsynthese (Eiweißbildung) im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie (künstliche Ernährung), wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Aminosäurelösungen sollen im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen (Kohlenhydraten) angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALVESIN 10 E BEACHTEN? ALVESIN 10 E_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die in der Preberite celoten dokument
_____________________________________________________________________________________________ Seite: 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALVESIN 10 E 100 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ML INFUSIONSLÖSUNG ENTHALTEN Wirkstoffe _Aminosäuren: _ Acetylcystein 0,673 g (entsprechend Cystein 0,5 g) Alanin 15,500 g Arginin 9,660 g Asparaginsäure 1,910 g Glutaminsäure 5,000 g Glycin 7,550 g Histidin 3,300 g Isoleucin 5,850 g Leucin 6,240 g Lysinacetat 10,020 g (entsprechend Lysin 7,1 g) Methionin 4,680 g N-Acetyl-L-Tyrosin 2,000 g (entsprechend Tyrosin 1,62 g) Ornithinhydrochlorid 2,420 g (entsprechend Ornithin 1,9 g) Phenylalanin 5,400 g Prolin 7,500 g Serin 4,300 g Threonin 5,000 g Tryptophan 2,000 g Valin 5,000 g Gesamt-Aminosäuren 100 g Gesamt-Stickstoff 15,6 g _Elektrolyte: _ L-Äpfelsäure 3,000 g Natriumacetat-Trihydrat 3,456 g Natriumchlorid 0,625 g Natriumhydroxid 1,324 g _____________________________________________________________________________________________ Seite: 2 von 10 Kaliumchlorid 3,355 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,735 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 1,017 g pH-Wert 5,9 - 6,3 Theoret. Osmolarität 1145 mosm/l Energiegehalt 1700 kJ/l ≙ 400 kcal/l _ _ _Elektrolytkonzentrationen: _ _ _ Natrium 69,0 mmol/l Kalium 45,0 mmol/l Calcium 5,0 mmol/l Magnesium 5,0 mmol/l Chlorid 90,0 mmol/l Acetat 74,0 mmol/l Malat 22,4 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, höchstens schwach gelblich gefärbte Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alvesin 10 E dient der Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie, wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Alvesin 10 E wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet. Aminosäurelösungen sollen im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzli Preberite celoten dokument