Alvesin 10 E

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Methionin; Glycin; Leucin; Tryptophan; Valin; Isoleucin; Phenylalanin; Threonin; Prolin; Lysinacetat; Histidin; Arginin; Glutaminsäure; Asparaginsäure; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Serin; Acetylcystein; Ornithinhydrochlorid; L-Äpfelsäure; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Dostupné z:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC kód:

B05BA10

INN (Medzinárodný Name):

Methionine, Glycine, Leucine, Tryptophan, Valine, Isoleucine, Phenylalanine, Threonine, Alanine, Proline, Lysine Acetate, Histidine, Arginine, Glutamic Acid, Aspartic Acid, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Serine, Acetyl Cysteine, Ornithine Hydrochloride, L-Malic Acid, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Chloride, Sodium Hydroxide, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate

Forma lieku:

Infusionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Infusionslösung; Methionin (02003) 4,68 Gramm; Glycin (01048) 7,55 Gramm; Leucin (02001) 6,24 Gramm; Tryptophan (02006) 2 Gramm; Valin (02007) 5 Gramm; Isoleucin (02000) 5,85 Gramm; Phenylalanin (02004) 5,4 Gramm; Threonin (02005) 5 Gramm; Alanin (02008) 15,5 Gramm; Prolin (02009) 7,5 Gramm; Lysinacetat (09820) 10,02 Gramm; Histidin (02920) 3,3 Gramm; Arginin (03368) 9,66 Gramm; Glutaminsäure (01881) 5 Gramm; Asparaginsäure (02255) 1,91 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 2 Gramm; Serin (02261) 4,3 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,673 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 2,42 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 3 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 3,456 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,625 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 1,324 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 3,355 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,735 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 1,017 Gramm

Spôsob podávania:

intravenöse Anwendung

Prehľad produktov:

PZN :00209504 Darreichung : Infusionslösung Menge : 6x1000 ml; PZN :07274491 Darreichung : Infusionslösung Menge : 10x500 ml

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2004-03-17

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALVESIN
 10 E
100 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alvesin
10 E und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alvesin 10 E beachten?
3.
Wie ist Alvesin 10 E anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alvesin 10 E aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1. WAS IST ALVESIN 10 E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alvesin 10 E ist eine Infusionslösung zur parenteralen Ernährung,
die Aminosäuren
(Eiweißbausteine) und Elektrolyte (Salze) enthält._ _
Sie dient der Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die
Proteinsynthese
(Eiweißbildung) im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie
(künstliche
Ernährung), wenn eine orale oder enterale Ernährung nicht möglich,
unzureichend
oder kontraindiziert ist.
Aminosäurelösungen sollen im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie
grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden
energiezuführenden Infusionslösungen (Kohlenhydraten) angewendet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALVESIN 10 E BEACHTEN?
ALVESIN
10 E_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen die in der

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALVESIN
 10 E
100 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ML INFUSIONSLÖSUNG ENTHALTEN
Wirkstoffe
_Aminosäuren: _
Acetylcystein
0,673 g
(entsprechend Cystein 0,5 g)
Alanin
15,500 g
Arginin
9,660 g
Asparaginsäure
1,910 g
Glutaminsäure
5,000 g
Glycin
7,550 g
Histidin
3,300 g
Isoleucin
5,850 g
Leucin
6,240 g
Lysinacetat
10,020 g
(entsprechend Lysin 7,1 g)
Methionin
4,680 g
N-Acetyl-L-Tyrosin
2,000 g
(entsprechend Tyrosin 1,62 g)
Ornithinhydrochlorid
2,420 g
(entsprechend Ornithin 1,9 g)
Phenylalanin
5,400 g
Prolin
7,500 g
Serin
4,300 g
Threonin
5,000 g
Tryptophan
2,000 g
Valin
5,000 g
Gesamt-Aminosäuren
100 g
Gesamt-Stickstoff
15,6 g
_Elektrolyte: _
L-Äpfelsäure
3,000 g
Natriumacetat-Trihydrat
3,456 g
Natriumchlorid
0,625 g
Natriumhydroxid
1,324 g
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Kaliumchlorid
3,355 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,735 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
1,017 g
pH-Wert
5,9 - 6,3
Theoret. Osmolarität
1145 mosm/l
Energiegehalt
1700 kJ/l
≙
400 kcal/l
_ _
_Elektrolytkonzentrationen: _
_ _
Natrium
69,0 mmol/l
Kalium
45,0 mmol/l
Calcium
5,0 mmol/l
Magnesium
5,0 mmol/l
Chlorid
90,0 mmol/l
Acetat
74,0 mmol/l
Malat
22,4 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, höchstens schwach gelblich gefärbte Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alvesin 10 E dient der Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die
Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie, wenn
eine
orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder
kontraindiziert ist.
Alvesin 10 E wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet.
Aminosäurelösungen sollen im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie
grundsätzli