ALPRAZOLAM KRKA 1 MG COMPRIMIDO EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ALPRAZOLAM

Dostopno od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Koda artikla:

N05BA12

INN (mednarodno ime):

ALPRAZOLAM

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO

Sestava:

ALPRAZOLAM 1 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

30 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Alprazolam

Povzetek izdelek:

ALPRAZOLAM KRKA 1 MG COMPRIMIDO EFG, 30 comprimidos - 111127002 - 371281008 - 781000140107

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2018-11-07

Navodilo za uporabo

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Alprazolam Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Krka
3.
Cómo tomar Alprazolam Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alprazolam Krka
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALPRAZOLAM KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alprazolam Krka contiene el principio activo alprazolam. Pertenece a
un grupo de medicamentos llamados
benzodiazepinas (medicamentos ansiolíticos).
Alprazolam Krka se utiliza en adultos para el tratamiento de los
síntomas de ansiedad que son graves,
incapacitantes o que causan gran angustia al paciente. Este
medicamento es solo para uso a corto plazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM KRKA
NO TOME ALPRAZOLAM KRKA:
-
si es alérgico a alprazolam o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si padece una enfermedad llamada miastenia gravis (que causa debilidad
muscular).
-
si tiene dificultades respiratorias grave (como bronquitis crónica o
enfisema).
-
si sufre de apnea del sueño (pausas en la respiración que ocurren
mientras duerme).
-
si tiene una insuficiencia hepática grave.
-
si tiene una intoxicación aguda causada por el alcohol u otras drogas
que afectan al sistema nervioso
central.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacé

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alprazolam Krka 0,25 mg comprimidos EFG
Alprazolam Krka 0,5 mg comprimidos EFG
Alprazolam Krka 1 mg comprimidos EFG
Alprazolam Krka 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg o 2 mg de alprazolam.
Excipiente (s) con efecto conocido:
Lactosa monohidrato, calculado en mg de lactosa:
Comprimido de
0,25 mg
Comprimido de
0,5 mg
Comprimido de
1 mg
Comprimido de
2 mg
Lactosa
85,98 mg
87,31 mg
89,97 mg
179,94 mg
Para ver lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de 0,25 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco,
redondos, biconvexos, con bordes
biselados. El comprimido está ranurado en una cara y marcado con el
grabado “0.25” en la otra, de 7 mm
de diámetro. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar
la deglución pero no para dividir en
dosis iguales.
Comprimidos de 0,5 mg: comprimidos de color rosa pálido, veteados,
redondos, biconvexos, con bordes
biselados. El comprimido está ranurado en una cara y marcado con el
grabado “0.5” en la otra, de 7 mm de
diámetro. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución pero no para dividir en dosis
iguales.
Comprimidos de 1 mg: comprimidos de color azul verdoso pálido a azul
claro, veteados, redondos,
biconvexos, con bordes biselados. El comprimido está ranurado en una
cara y marcado con el grabado “1”
en la otra, de 7 mm de diámetro. La ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la deglución pero no
para dividir en dosis iguales.
Comprimidos de 2 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco,
redondos, biconvexos, con bordes
biselados y ranurados a ambos lados. El comprimido está marcado en
ambos lados con el grabado “2” a un
lado de la ranura, de 9 mm de diámetro. La ranura sirve únicamente
para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alprazolam est