Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALPRAZOLAM
KRKA D.D. NOVO MESTO
N05BA12
ALPRAZOLAM
1 mg
COMPRIMIDO
ALPRAZOLAM 1 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Alprazolam
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG COMPRIMIDO EFG, 30 comprimidos - 111127002 - 371281008 - 781000140107
Autorizado
2018-11-07
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALPRAZOLAM KRKA 1 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Alprazolam Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Krka 3. Cómo tomar Alprazolam Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alprazolam Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALPRAZOLAM KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alprazolam Krka contiene el principio activo alprazolam. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas (medicamentos ansiolíticos). Alprazolam Krka se utiliza en adultos para el tratamiento de los síntomas de ansiedad que son graves, incapacitantes o que causan gran angustia al paciente. Este medicamento es solo para uso a corto plazo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM KRKA NO TOME ALPRAZOLAM KRKA: - si es alérgico a alprazolam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece una enfermedad llamada miastenia gravis (que causa debilidad muscular). - si tiene dificultades respiratorias grave (como bronquitis crónica o enfisema). - si sufre de apnea del sueño (pausas en la respiración que ocurren mientras duerme). - si tiene una insuficiencia hepática grave. - si tiene una intoxicación aguda causada por el alcohol u otras drogas que afectan al sistema nervioso central. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacé Lees het volledige document
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alprazolam Krka 0,25 mg comprimidos EFG Alprazolam Krka 0,5 mg comprimidos EFG Alprazolam Krka 1 mg comprimidos EFG Alprazolam Krka 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg o 2 mg de alprazolam. Excipiente (s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato, calculado en mg de lactosa: Comprimido de 0,25 mg Comprimido de 0,5 mg Comprimido de 1 mg Comprimido de 2 mg Lactosa 85,98 mg 87,31 mg 89,97 mg 179,94 mg Para ver lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de 0,25 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco, redondos, biconvexos, con bordes biselados. El comprimido está ranurado en una cara y marcado con el grabado “0.25” en la otra, de 7 mm de diámetro. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Comprimidos de 0,5 mg: comprimidos de color rosa pálido, veteados, redondos, biconvexos, con bordes biselados. El comprimido está ranurado en una cara y marcado con el grabado “0.5” en la otra, de 7 mm de diámetro. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Comprimidos de 1 mg: comprimidos de color azul verdoso pálido a azul claro, veteados, redondos, biconvexos, con bordes biselados. El comprimido está ranurado en una cara y marcado con el grabado “1” en la otra, de 7 mm de diámetro. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Comprimidos de 2 mg: comprimidos de color blanco a casi blanco, redondos, biconvexos, con bordes biselados y ranurados a ambos lados. El comprimido está marcado en ambos lados con el grabado “2” a un lado de la ranura, de 9 mm de diámetro. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alprazolam est Lees het volledige document