Allergodil 1,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

azelastin

Dostopno od:

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Koda artikla:

R01AC03

INN (mednarodno ime):

azelastin

Farmacevtska oblika:

pršilo za nos, raztopina

Sestava:

azelastin 1,5 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Nazalna uporaba

Enote v paketu:

10 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

azelastin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 steklenico (volumen 10 ml) z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-12-18

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-R/001-3.8.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ALLERGODIL 1,5 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
azelastinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Allergodil 1,5 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Allergodil 1,5
mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Allergodil 1,5 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Allergodil 1,5 mg/ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALLERGODIL 1,5 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Allergodil 1,5 mg/ml vsebuje azelastinijev klorid, ki spada v
skupino zdravil, ki jih imenujemo
antihistaminiki. Antihistaminiki delujejo tako, da preprečijo učinke
histamina, ki ga proizvaja telo kot del
alergijske reakcije.
Zdravilo Allergodil 1,5 mg/ml se uporablja za zdravljenje alergijskega
rinitisa pri odraslih, mladostnikih in
otrocih, starih 6 let in več. Priporočljivo je, da diagnozo
alergijskega rinitisa postavi zdravnik.
Alergijski rinitis je alergijska reakcija na snovi, kot so npr. cvetni
prah, hišne pršice ali živalske dlake.
Navadno se kaže kot izcedek iz nosu, kihanje ter srbenje ali
zamašenost nosu. Zdravilo Allergodil 1,5 mg/ml
pomaga nadzorovati te simptome.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALLERGODIL 1,5
MG/ML
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AL

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-R/001-3.8.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Allergodil 1,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml pršila za nos, raztopine vsebuje 1,5 mg azelastinijevega
klorida.
En vpih (0,14 ml) vsebuje 0,21 mg azelastinijevega klorida, kar
ustreza 0,19 mg azelastina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, raztopina
bistra, brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starih 6 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več:
2 vpiha v vsako nosnico enkrat dnevno. V posameznih primerih bosta
morda potrebna 2 vpiha v vsako
nosnico dvakrat dnevno. Največji dnevni odmerek je 2 vpiha v vsako
nosnico dvakrat dnevno.
Otroci, stari od 6 do 11 let:
1 vpih v vsako nosnico dvakrat dnevno.
Klinična preskušanja, ki so trajala do 4 tednov, so pokazala dobro
učinkovitost in varnost pri otrocih.
Dolgotrajnejše izkušnje pri otrocih niso na voljo; vendar pa so
klinična preskušanja, ki so trajala do
1 leta pri uporabi dvakrat večjega dnevnega odmerka, pokazala dobro
varnost pri odraslih in
mladostnikih.
Samozdravljenje z zdravilom je primerno za odrasle in mladostnike,
stare več kot 12 let. Zdravljenje
pri mladostnikih naj nadzorujejo starši ali skrbniki.
Zdravljenje pri otrocih, starih 6 do 11 let, naj poteka pod nadzorom
zdravnika.
Uporabe zdravila Allergodil 1,5 mg/ml pri otrocih, mlajših od 6 let,
zaradi pomanjkanja podatkov o
varnosti in učinkovitosti zdravila ne priporočamo.
Trajanje zdravljenja
Zdravilo Allergodil 1,5 mg/ml je primerno za dolgotrajno uporabo pri
odraslih in mladostnikih, vendar
se brez posveta z zdravnikom ne sme nepretrgoma uporabljati več kot 3
mesece.
Trajanje zdravljenja, ki je daljše od treh mesecev, mora biti
klinična odločitev, ki jo sprejme zdravnik
glede na resnost simptomov alergije, varnosti in mora ustrezat