Allegra 120mg film tableta

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

фексофенадин

Dostopno od:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

R06AX26

INN (mednarodno ime):

feksofenadin

Odmerek:

120mg

Farmacevtska oblika:

film tableta

Enote v paketu:

blister, 1x10kom

Razred:

BR

Izdeluje:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Povzetek izdelek:

JKL: 1058010

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2015-03-10

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 515-01-03095-13-001 od 10.03.2015. za lek Allegra
®
, 120 mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta
1 od 6
_UPUTSTVO ZA PACIJENTA_
ALLEGRA
®
120MG, FILM TABLETE
BLISTER, 1X10 KOMADA
Proizvođač:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Adresa:
30 - 36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 37000 TOURS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ŠPANSKIH BORACA 3/VI, 11 070 BEOGRAD – NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03095-13-001 od 10.03.2015. za lek Allegra
®
, 120 mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta
2 od 6
ALLEGRA
®
, 120 MG, FILM TABLETE
INN: feksofenadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA
VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da
pažljivo koristite lek Allegra
®
da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam u roku od 7 dana ne bude
bolje,
morate se obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome
obavestite
svog lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Allegra i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Allegra
3.
Kako se upotrebljava lek Allegra
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Allegra
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03095-13-001 od 10.03.2015. za lek Allegra
®
, 120 mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta
3 od 6
1. ŠTA JE LEK ALLEGRA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Allegra sadrži aktivnu supstancu feksofenadin-hidrohlorid koja
spada u grupu antihistaminskih lekova.
Lek Allegra mogu koristiti odrasli i adolescenti od 12 godina starosti
i stariji za ublažavanje simptoma polenske
groznice (sezonskog alergijskog rinitisa) kao što su kijanje, svrab,
curenje nosa ili zapušen nos i svrab, crvenilo i
suzenje očiju.
2. ŠTA

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 515-01-03095-13-001 od 10.03.2015. za lek Allegra
®
, 120 mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALLEGRA
®
120MG, FILM TABLETE
BLISTER, 1X10 KOMADA
Proizvođač:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Adresa:
30 - 36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL, 37000 TOURS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ŠPANSKIH BORACA 3/VI, 11 070 BEOGRAD - NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03095-13-001 od 10.03.2015. za lek Allegra
®
, 120 mg, film tablete, blister, 1 x 10 film tableta
2 od 7
1. IME LEKA
ALLEGRA
®
, 120 MG, FILM TABLETE
INN:
feksofenadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 120 mg feksofenadin-hidrohlorida, što je
ekvivalentno 112 mg feksofenadina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste film tablete, boje breskve, sa utisnutom oznakom
’’012’’ na jednoj strani i slovom ’’e’’ na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Allegra je namenjen za ublažavanje simptoma povezanih sa
sezonskim alergijskim rinitisom (polenska
kijavica) kod odraslih i dece uzrasta iznad 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLE OSOBE
Preporučena doza feksofenadin-hidrohlorida za odrasle iznosi 120 mg
jednom dnevno, pre obroka.
Feksofenadin je farmakološki aktivni oblik terfenadina.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA

_Deca 12 godina starosti i deca starija od 12 godina_
Preporučena doza feksofenadin-hidrohlorida kod dece starosti 12
godina i dece starije od 12 godina iznosi 120
mg jednom dnevno, pre obroka.

_Deca malađa od 12 godina _
Efikasnost i bezbednost feksofenadin-hidrohlorida nije ispitivana kod
dece mlađe od 12 godina.
Ne uzimati više od preporučene doze.
Ukoliko u roku od 7 dana od početka primene leka ne dođe do
poboljšanja simptoma ili se simptomi pogoršaju,
neophodno je konsultovati lekara.
SPECIJALNE POPULACIJE
Studije sprovedene na rizičnim grupama pacijenata (stare osobe i
pacijenti sa insuficijencijom bubr