Alk (801) Bigift 450.000 sq-u/htgl pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Honningbi, gift

Dostopno od:

ALK-Abello A/S

Koda artikla:

V01AA07

INN (mednarodno ime):

Honeybee, married

Odmerek:

450.000 sq-u/htgl

Farmacevtska oblika:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1988-05-12

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INSEKTGIFT
□ ALK 801 Bigift, Apis mellifera (Aquagen SQ)
□ ALK 802 Hvepsegift, Vespula spp (Aquagen SQ)
100.000 SQ-U/ml
pulver og solvens til injektionsvæske
Denne indlægsseddel gælder for flere forskellige allergenpræparater
indenfor gruppen ALK
Insekter. I indlægssedlen er allergenpræparatet omtalt med det
overordnede navn ”ALK Insekter”.
De kan være i behandling med ét eller flere forskellige
allergenpræparater samtidig. Læs på
pakningen hvilket allergen(er) De er i behandling med, og kryds af ud
for det allergen De er i
behandling med.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE FÅR ALK INSEKTER, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De får ALK Insekter
3.
Sådan får De ALK Insekter
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
De kan få ALK Insekter til

undersøgelse for, om det er bigift eller hvepsegift, der er årsag
til Deres allergiske gener og
sygdom.

behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af bigift eller
hvepsegift på grund af
et bistik/hvepsestik.
ALK Insekter er et pulver, som opløses i væske før brug. Pulveret
indeholder et allergenekstrakt.
Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når
De får ALK Insekter, bliver
kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor
efterhånden mindre eller slet ikke på det.
2
Lægen kan have givet Dem A

Lastnosti izdelka

5. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK 801 BIGIFT, APIS MELLIFERA
PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (AQUAGEN SQ)
VEDLIGEHOLDELSESPAKNING
VENOMALLERGEN
0.
D.SP.NR.
6479
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ALK 801 Bigift, Apis mellifera.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE INGREDIENSER:
Den aktive ingrediens er et delvist oprenset allergenekstrakt, der
indeholder bigift (Apis
mellifera).
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af
allergener udtrykt i enheden SQ-
U/ml (Standardised Quality Unit/ml).
Aktiviteten af 100.000 SQ-U svarer til den allergene aktivitet af 100
mikrogram rågift.
Indhold af aktiv ingrediens pr. ml efter genopløsning af det
frysetørrede allergen ekstrakt i
4,5 ml. ALK-Diluent:
Vedligeholdelsespakning:
Hætteglas/
Farvekode
Glas 4
Rød
Allergendosis
100.000 SQ-U
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Aquagen SQ indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, dvs.
det er i det
væsentlige natriumfrit.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_12493_spc.doc_
_Side 1 af 16_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, intra- eller
subkutan injektion.
Hvid til brunlig substans til rekonstitution med ALK-Diluent.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Specifik diagnostik og behandling (specifik immunterapi) af type I
allergi (specifik IgE-
medieret allergi) over for bigift.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
ADMINISTRATION
100.000 SQ-U/ml
opløsningen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt
langsomt
10-20 gange. For klargøring af lavere koncentrationer til f.eks.
opdosering eller
intrakutantest skal der udføres fortyndinger
.
Fortynding skal foretages ved brug af ALK-Diluent.
Fortyndingsserier:
1.
0,55 ml af 100.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55
ml af
10.000 SQ-U/ML-koncentrationen.
2.
0,55 mL af 10.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml
af
1.000 SQ-U/ML-koncentrationen.
3.
0,55 ml af 1000 SQ-U