Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Honningbi, gift
ALK-Abello A/S
V01AA07
Honeybee, married
450.000 sq-u/htgl
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1988-05-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN INSEKTGIFT □ ALK 801 Bigift, Apis mellifera (Aquagen SQ) □ ALK 802 Hvepsegift, Vespula spp (Aquagen SQ) 100.000 SQ-U/ml pulver og solvens til injektionsvæske Denne indlægsseddel gælder for flere forskellige allergenpræparater indenfor gruppen ALK Insekter. I indlægssedlen er allergenpræparatet omtalt med det overordnede navn ”ALK Insekter”. De kan være i behandling med ét eller flere forskellige allergenpræparater samtidig. Læs på pakningen hvilket allergen(er) De er i behandling med, og kryds af ud for det allergen De er i behandling med. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE FÅR ALK INSEKTER, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De får ALK Insekter 3. Sådan får De ALK Insekter 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE De kan få ALK Insekter til undersøgelse for, om det er bigift eller hvepsegift, der er årsag til Deres allergiske gener og sygdom. behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af bigift eller hvepsegift på grund af et bistik/hvepsestik. ALK Insekter er et pulver, som opløses i væske før brug. Pulveret indeholder et allergenekstrakt. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når De får ALK Insekter, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det. 2 Lægen kan have givet Dem A Leggi il documento completo
5. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 801 BIGIFT, APIS MELLIFERA PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (AQUAGEN SQ) VEDLIGEHOLDELSESPAKNING VENOMALLERGEN 0. D.SP.NR. 6479 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 801 Bigift, Apis mellifera. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE INGREDIENSER: Den aktive ingrediens er et delvist oprenset allergenekstrakt, der indeholder bigift (Apis mellifera). Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i enheden SQ- U/ml (Standardised Quality Unit/ml). Aktiviteten af 100.000 SQ-U svarer til den allergene aktivitet af 100 mikrogram rågift. Indhold af aktiv ingrediens pr. ml efter genopløsning af det frysetørrede allergen ekstrakt i 4,5 ml. ALK-Diluent: Vedligeholdelsespakning: Hætteglas/ Farvekode Glas 4 Rød Allergendosis 100.000 SQ-U Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Aquagen SQ indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _dk_hum_12493_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, intra- eller subkutan injektion. Hvid til brunlig substans til rekonstitution med ALK-Diluent. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Specifik diagnostik og behandling (specifik immunterapi) af type I allergi (specifik IgE- medieret allergi) over for bigift. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION ADMINISTRATION 100.000 SQ-U/ml opløsningen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt 10-20 gange. For klargøring af lavere koncentrationer til f.eks. opdosering eller intrakutantest skal der udføres fortyndinger . Fortynding skal foretages ved brug af ALK-Diluent. Fortyndingsserier: 1. 0,55 ml af 100.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 10.000 SQ-U/ML-koncentrationen. 2. 0,55 mL af 10.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 1.000 SQ-U/ML-koncentrationen. 3. 0,55 ml af 1000 SQ-U Leggi il documento completo