ALIANE filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

drospirenone; ethinylestradiol

Dostopno od:

Bayer Pharma AG

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

drospirenone; ethinylestradiol

Enote v paketu:

1x21 átlátszó buborékcsomagolásban 3x21 átlátszó buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - OGYI-T-20122 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - OGYI-T-20122 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; YASMINELLE filmtabletta - OGYI-T-20121; SYMICIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21355; CORENELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; XINDEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21688; PYRLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21689; DROSINETTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21690; GYNDORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21691; ANEEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21692; DECIORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; TAISA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; ELIZETTE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22598; AMAROSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22158; ESLARILA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22160; FEDERIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22159; INKODESS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22161; LORELL 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23127

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

2006-05-17

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALIANE FILMTABLETTA
etinilösztradiol/drospirenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb visszafordítható
fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALIANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?......................2
2.
TUDNIVALÓK AZ ALIANE ALKALMAZÁSA
ELŐTT......................................................................................2
Mikor ne szedje az Aliane
tablettát?................................................................................................2
Ne szedje az Aliane
tablettát...........................................................................................................2
Mikor kell fokozott elővigyázatosságg

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aliane filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,02 mg etinilösztradiol (etinilösztradiol-betadex-klatrát
formájában) és 3 mg drospirenon
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 46 mg laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású szabályos hatszöggel, melyben „DS” jelölés
található.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
Az Aliane felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora az Aliane alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A GYÓGYSZERT?
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 egymást követő napon
keresztül, szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg
azonos időben. A következő csomag
szedését a 7 napos tablettamentes szünet után kell megkezdeni,
amelynek során általában megvonásos
vérzés lép fel. A megvonásos vérzés általában a szedési
szünet 2.-3. napján jelentkezik és a következő
csomag szedésének kezdetekor is tarthat..
HOGYAN KELL ELKEZDENI AZ ALIANE SZEDÉSÉT?
·
Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló
tablettát
Az Aliane szedését a nő normál ciklusának első napján (azaz a
havi vérzés első napján) kell elkezdeni.
OGYI/31098/2014
_Kombinált orális fogamzásgátlóról (COC) áttérő nők esetén
(kombinált orális fogamzásgátlók/COC, _
_hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz):_
Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó