Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drospirenone; ethinylestradiol
Bayer Pharma AG
G03AA12
drospirenone; ethinylestradiol
1x21 átlátszó buborékcsomagolásban 3x21 átlátszó buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - OGYI-T-20122 / 01 - V - TT - igen; 3 X 21 - átlátszó buborékcsomagolásban - OGYI-T-20122 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; YASMINELLE filmtabletta - OGYI-T-20121; SYMICIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21355; CORENELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; XINDEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21688; PYRLA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21689; DROSINETTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21690; GYNDORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21691; ANEEA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21692; DECIORA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; TAISA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; ELIZETTE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22598; AMAROSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22158; ESLARILA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22160; FEDERIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22159; INKODESS 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22161; LORELL 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-23127
Önálló teljes
2006-05-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALIANE FILMTABLETTA etinilösztradiol/drospirenon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. - Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALIANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?......................2 2. TUDNIVALÓK AZ ALIANE ALKALMAZÁSA ELŐTT......................................................................................2 Mikor ne szedje az Aliane tablettát?................................................................................................2 Ne szedje az Aliane tablettát...........................................................................................................2 Mikor kell fokozott elővigyázatosságg Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Aliane filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,02 mg etinilösztradiol (etinilösztradiol-betadex-klatrát formájában) és 3 mg drospirenon filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 46 mg laktóz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Halvány rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású szabályos hatszöggel, melyben „DS” jelölés található. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. Az Aliane felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora az Aliane alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. Adagolás HOGYAN KELL SZEDNI A GYÓGYSZERT? A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát kell bevenni 21 egymást követő napon keresztül, szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben. A következő csomag szedését a 7 napos tablettamentes szünet után kell megkezdeni, amelynek során általában megvonásos vérzés lép fel. A megvonásos vérzés általában a szedési szünet 2.-3. napján jelentkezik és a következő csomag szedésének kezdetekor is tarthat.. HOGYAN KELL ELKEZDENI AZ ALIANE SZEDÉSÉT? · Ha előzetesen (legalább egy hónapja) nem szedett fogamzásgátló tablettát Az Aliane szedését a nő normál ciklusának első napján (azaz a havi vérzés első napján) kell elkezdeni. OGYI/31098/2014 _Kombinált orális fogamzásgátlóról (COC) áttérő nők esetén (kombinált orális fogamzásgátlók/COC, _ _hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz):_ Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó Olvassa el a teljes dokumentumot