Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
alfaksaloon
Zoetis Belgium
QN01AX05
alfaksaloon
10mg 1ml 10ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT ALFAXAN MULTIDOSE, 10 MG/ML SÜSTELAHUS KOERTELE JA KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve Belgia Partii vabastamise eest vastutav tootja: Jurox (Ireland) Limited The Black Church St. Mary’s Place, Dublin D07 P4AX Iirimaa Zoetis Belgium Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve Belgia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alfaxan Multidose, 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele alfaksaloon 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE: Alfaksaloon 10 mg/ml ABIAINED: Etanool 150 mg/ml Klorokresool 1 mg/ml Bensetooniumkloriid 0,2 mg/ml Värvitu läbipaistev süstelahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Inhalatsioonianesteesia indutseerimiseks. Kasutada ainsa anesteetikumina kliinilise läbivaatuse ja kirurgiliste protseduuride läbiviimiseks vajaliku anesteesia indutseerimiseks ja säilitamiseks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koos teiste intravenoosselt manustatavate anesteetikumidega. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Veterinaarravimiga tehtud kliinilistes uuringutes esines koertel ja kassidel väga sageli (kõrvaltoimed ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) induktsioonijärgset apnoed, mida defineeriti kui hingamise seiskumist 30 sekundiks või kauemaks. Induktsioonijärgset apnoed esines 44% koertest ja 19% kassidest. Apnoe keskmine kestus koertel oli 100 sekundit ja kassidel 60 sekundit. Seetõttu tuleb kasutada endotrahheaalset intubatsiooni ja manustada lisahapnikku. Turustamisjärgselt on väga harva (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast) teatatud neuroloogilistest nähtudest (krambid, müokloonus, värinad, pikenenud anesteesia), südame ja hingamisteede nähtudest (südame seiskumine, bradükardia, bradüpnoe) ning käitumisega seotud nähtudest (ülierutuvus, häälitsemine). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrva Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alfaxan Multidose, 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab: TOIMEAINE: Alfaksaloon 10 mg ABIAINED: Etanool 150 mg Klorokresool 1 mg Bensetooniumkloriid 0,2 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Läbipaistev värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer ja kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Inhalatsioonianesteesia indutseerimiseks. Kasutada ainsa anesteetikumina kliinilise läbivaatuse ja kirurgiliste protseduuride läbiviimiseks vajaliku anesteesia indutseerimiseks ja säilitamiseks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koos teiste intravenoosselt manustatavate anesteetikumidega. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Alfaksalooni analgeetilised omadused on nõrgad, seetõttu tuleb eeldatavalt valulike protseduuride korral manustada lisaks sobivat perioperatiivset analgeetikumi. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Veterinaarravimi ohutust alla 12 nädala vanustel loomadel ei ole tõestatud. Pärast induktsiooni esineb sageli mööduvat apnoed, eriti koertel (vt täpsemalt lõik 4.6). Sellisel juhul tuleb kasutada endotrahheaalset intubatsiooni ja manustada lisahapnikku. Olemas peab olema võimekus vahelduva positiivse rõhuga kunstlikuks ventilatsiooniks. Apnoe riski vähendamiseks manustada veterinaarravimit aeglaselt intravenoosselt, mitte kiire süstena. Kassidele ja koertele soovitatakse enne anesteetilisi protseduure paigaldada kateeter. Veterinaarravimi suuremate annuste korral võib esineda annusest sõltuv respiratoorne depressioon. Hüpokseemia/hüperkapnia ohu korral tuleb manustada lisahapnikku ja/või kasutada vahelduva positiivse rõhuga kunstlikku ventilatsiooni. See on eriti tähtis riskantsemate anesteesiajuhtumite korral ja alati, kui ane Preberite celoten dokument