Alfaxan Multidose süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

alfaksaloon

Saadav alates:

Zoetis Belgium

ATC kood:

QN01AX05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alfaksaloon

Annus:

10mg 1ml 20ml 1TK; 10mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
ALFAXAN MULTIDOSE, 10 MG/ML SÜSTELAHUS KOERTELE JA KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Jurox (Ireland) Limited
The Black Church
St. Mary’s Place, Dublin D07 P4AX
Iirimaa
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alfaxan Multidose, 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
alfaksaloon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE:
Alfaksaloon
10 mg/ml
ABIAINED:
Etanool
150 mg/ml
Klorokresool
1 mg/ml
Bensetooniumkloriid
0,2 mg/ml
Värvitu läbipaistev süstelahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Inhalatsioonianesteesia indutseerimiseks. Kasutada ainsa
anesteetikumina kliinilise läbivaatuse ja
kirurgiliste protseduuride läbiviimiseks vajaliku anesteesia
indutseerimiseks ja säilitamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koos teiste intravenoosselt manustatavate
anesteetikumidega.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Veterinaarravimiga tehtud kliinilistes uuringutes esines koertel ja
kassidel väga sageli (kõrvaltoimed
ilmnesid rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
induktsioonijärgset apnoed, mida defineeriti kui
hingamise seiskumist 30 sekundiks või kauemaks. Induktsioonijärgset
apnoed esines 44% koertest ja
19% kassidest. Apnoe keskmine kestus koertel oli 100 sekundit ja
kassidel 60 sekundit. Seetõttu tuleb
kasutada endotrahheaalset intubatsiooni ja manustada lisahapnikku.
Turustamisjärgselt on väga harva (vähem kui 1-l loomal 10000-st
ravitud loomast) teatatud
neuroloogilistest nähtudest (krambid, müokloonus, värinad,
pikenenud anesteesia), südame ja
hingamisteede nähtudest (südame seiskumine, bradükardia,
bradüpnoe) ning käitumisega seotud
nähtudest (ülierutuvus, häälitsemine).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrva

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alfaxan Multidose, 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter lahust sisaldab:
TOIMEAINE:
Alfaksaloon
10 mg
ABIAINED:
Etanool
150 mg
Klorokresool
1 mg
Bensetooniumkloriid
0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Inhalatsioonianesteesia indutseerimiseks. Kasutada ainsa
anesteetikumina kliinilise läbivaatuse ja
kirurgiliste protseduuride läbiviimiseks vajaliku anesteesia
indutseerimiseks ja säilitamiseks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koos teiste intravenoosselt manustatavate
anesteetikumidega.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Alfaksalooni analgeetilised omadused on nõrgad, seetõttu tuleb
eeldatavalt valulike protseduuride
korral manustada lisaks sobivat perioperatiivset analgeetikumi.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Veterinaarravimi ohutust alla 12 nädala vanustel loomadel ei ole
tõestatud.
Pärast induktsiooni esineb sageli mööduvat apnoed, eriti koertel
(vt täpsemalt lõik 4.6). Sellisel juhul
tuleb kasutada endotrahheaalset intubatsiooni ja manustada
lisahapnikku. Olemas peab olema
võimekus vahelduva positiivse rõhuga kunstlikuks ventilatsiooniks.
Apnoe riski vähendamiseks
manustada veterinaarravimit aeglaselt intravenoosselt, mitte kiire
süstena. Kassidele ja koertele
soovitatakse enne anesteetilisi protseduure paigaldada kateeter.
Veterinaarravimi suuremate annuste korral võib esineda annusest
sõltuv respiratoorne depressioon.
Hüpokseemia/hüperkapnia ohu korral tuleb manustada lisahapnikku
ja/või kasutada vahelduva
positiivse rõhuga kunstlikku ventilatsiooni. See on eriti tähtis
riskantsemate anesteesiajuhtumite korral
ja alati, kui ane