Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESPIRONOLACTONA; ALTIZIDA
PFIZER S.L.
C03EA04
SPIRONOLACTONE; ALTIZIDA
25 mg/15 mg
COMPRIMIDO
ESPIRONOLACTONA 25 mg; ALTIZIDA 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Altizida y agentes ahorradores de potasio
ALDACTACINE 25 mg/15 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Autorizado 01/09/1975 Comercializado
Autorizado
1975-09-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALDACTACINE 25 MG/15 MG COMPRIMIDOS espironolactona/altizida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es A LDACTACINE y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a de tomar A LDACTACINE 3. Cómo tomar A LDACTACINE 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de A LDACTACINE 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALDACTACINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aldactacine está compuesto de dos principios activos, espironolactona y altizida. Espironolactona y altizida pertenecen al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Son los medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos del organismo. Aldactacine se utiliza para reducir la tensión arterial elevada (hipertensión) y la hinchazón por acumulación de líquidos (edemas) que causan ciertas enfermedades del riñón, hígado o del corazón. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALDACTACINE NO TOME ALDACTACINE: - si es alérgico a los principios activos (espironolactona y altizida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene antecedentes de enfermedades autoinmunes como por ejemplo lupus eritematoso - si padece ciertas alteraciones de la función renal (insuficiencia renal aguda, función renal muy alterada, falta de llegada de orina a la vejiga o anuria) - si presenta elevados niveles de potasio o calcio en sangre - si Preberite celoten dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aldactacine 25 mg/15 mg comprimidos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene: espironolactona, 25 mg; altizida, 15 mg. Excipiente(s) con efecto conocido Lactosa, 80 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de color blanco, forma lenticular y ranurados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Hipertensión arterial esencial. - Hiperaldosteronismo secundario, en particular de los edemas asociados a cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva y síndrome nefrótico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos: _ Hipertensión arterial esencial: 1-2 comprimidos diarios, repartidos en las 24 horas. El tratamiento debe continuarse durante al menos dos semanas para asegurar una respuesta adecuada al tratamiento. La dosis debe ajustarse de forma individualizada. Hiperaldosteronismo secundario: 4 comprimidos al día, repartidos en las 24 horas. El tratamiento debe continuarse durante al menos dos semanas para asegurar una respuesta adecuada al tratamiento. La dosis debe ajustarse de forma individualizada. La dosis total diaria puede ser de hasta 8 comprimidos al día. _Población pediátrica _ No hay datos para recomendar el empleo de Aldactacine en la población pediátrica y por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de edad.. 2 de 12 Forma de administración Los comprimidos deben tomarse con alimentos 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la ver sección 6.1. - Hipersensibilidad a tiazidas u otros fármacos derivados de las sulfonamidas. - Enfermedad de Addison. - Antecedentes de lupus eritematoso. - Hiperpotasemia. - Hipercalcemia. - Insuficiencia renal aguda, compromiso significativo de la función renal, anuria. - Uso concomitante de eplerenona. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES Preberite celoten dokument