ALDACTACINE 25 mg/15 mg COMPRIMIDOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ESPIRONOLACTONA; ALTIZIDA

Предлага се от:

PFIZER S.L.

АТС код:

C03EA04

INN (Международно Name):

SPIRONOLACTONE; ALTIZIDA

дозиране:

25 mg/15 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

ESPIRONOLACTONA 25 mg; ALTIZIDA 15 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Altizida y agentes ahorradores de potasio

Каталог на резюме:

ALDACTACINE 25 mg/15 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos Autorizado 01/09/1975 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1975-09-01

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALDACTACINE 25 MG/15 MG COMPRIMIDOS
espironolactona/altizida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ALDACTACINE y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a de tomar ALDACTACINE
3.
Cómo tomar ALDACTACINE
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ALDACTACINE
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALDACTACINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aldactacine está compuesto de dos principios activos, espironolactona
y altizida. Espironolactona y altizida
pertenecen al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Son los
medicamentos que aumentan la
eliminación de líquidos del organismo.
Aldactacine se utiliza para reducir la tensión arterial elevada
(hipertensión) y la hinchazón por acumulación
de líquidos (edemas) que causan ciertas enfermedades del riñón,
hígado o del corazón.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALDACTACINE
NO TOME ALDACTACINE:
-
si es alérgico a los principios activos (espironolactona y altizida)
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene antecedentes de enfermedades autoinmunes como por ejemplo
lupus eritematoso
-
si padece ciertas alteraciones de la función renal (insuficiencia
renal aguda, función renal muy
alterada, falta de llegada de orina a la vejiga o anuria)
-
si presenta elevados niveles de potasio o calcio en sangre
-
si suf

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aldactacine 25 mg/15 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
espironolactona, 25 mg; altizida, 15 mg.
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa, 80 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de color blanco, forma lenticular y ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Hipertensión arterial esencial.
- Hiperaldosteronismo secundario, en particular de los edemas
asociados a cirrosis hepática, insuficiencia
cardíaca congestiva y síndrome nefrótico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
Hipertensión arterial esencial: 1-2 comprimidos diarios, repartidos
en las 24 horas. El tratamiento debe
continuarse durante al menos dos semanas para asegurar una respuesta
adecuada al tratamiento. La dosis
debe ajustarse de forma individualizada.
Hiperaldosteronismo secundario: 4 comprimidos al día, repartidos en
las 24 horas. El tratamiento debe
continuarse durante al menos dos semanas para asegurar una respuesta
adecuada al tratamiento. La dosis
debe ajustarse de forma individualizada. La dosis total diaria puede
ser de hasta 8 comprimidos al día.
_Población pediátrica _
No hay datos para recomendar el empleo de Aldactacine en la población
pediátrica y por lo tanto, no se
recomienda su uso en este grupo de edad..
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Forma de administración
Los comprimidos deben tomarse con alimentos
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la ver sección 6.1.
- Hipersensibilidad a tiazidas u otros fármacos derivados de las
sulfonamidas.
- Enfermedad de Addison.
- Antecedentes de lupus eritematoso.
- Hiperpotasemia.
- Hipercalcemia.
- Insuficiencia renal aguda, compromiso significativo de la función
renal, anuria.
- Uso concomitante de eplerenona.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES