ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

éthanol à 96 pour cent

Dostopno od:

API SA

Koda artikla:

D08AX

INN (mednarodno ime):

ethanol (96 per cent

Odmerek:

58,9 g

Farmacevtska oblika:

solution

Sestava:

composition pour 100 ml de solution > éthanol à 96 pour cent : 58,9 g

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml

Terapevtsko območje:

AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

Povzetek izdelek:

396 514-6 ou 34009 396 514 6 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 515-2 ou 34009 396 515 2 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 516-9 ou 34009 396 516 9 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2009-08-14

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2009
Dénomination du médicament
ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée
ETHANOL À 96 %
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
a) Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir n°
d'identification sur l'emballage extérieur).
b) Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
sans consultation ni prescription d'un médecin.
c) Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
d) Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
e) Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans
cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
f) Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE API, solution pour application
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALCOOL
MODIFIE API, solution pour
application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER ALCOOL MODIFIE API, solution pour application
cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALCOOL MODIFIE API, solution pour application
cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALCOOL MODIFIE API, solution pour application
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiseptique.
Indications thérapeutiques
Antisepsie de la peau saine et des plaies superficielles peu
étendues.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALCOOL
MODIFIE API, solution pour
application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS A

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALCOOL MODIFIE API, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethanol à 96 % V/V
..........................................................................................................................
58,90 g
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie de la peau saine et des plaies superficielles peu
étendues.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils
réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
2 applications locales par jour en moyenne:
·
soit en versant directement la solution sur la partie à traiter,
·
soit à l'aide d'une compresse imprégnée de la solution,
·
soit par pansements humides imbibés de la solution.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment la
tartrazine (ou sensibilisation de groupe).
·
Utilisation sur les muqueuses.
·
Liées à la présence de dérivés terpéniques:
o
Nourrissons de moins de 30 mois,
o
Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde:
Usage externe exclusivement.
L'application d'alcool sur des plaies très étendues peut entraîner
une légère résorption cutanée.
Cet effet systémique peut être favorisé par la répétition des
applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous
pansement occlusif ou sur une peau de prématuré ou de nourrisson.
Liées aux excipients:
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent
entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques à
type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respec