Država: Islandija
Jezik: islandščina
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Human Albumin
Baxalta Innovations GmbH
B05AA01
Albuminum
50 g/l
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
048015 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2006-10-03
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ALBUMIN BAXALTA 50 G/L INNRENNSLISLYF, LAUSN Manna albúmín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Albumin Baxalta 50 g/l og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Albumin Baxalta 50 g/l 3. Hvernig nota á Albumin Baxalta 50 g/l 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Albumin Baxalta 50 g/l 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ALBUMIN BAXALTA 50 G/L OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Albumin Baxalta 50 g/l inniheldur prótein sem nefnist albúmín sem finnst í blóðvökva (plasma). Það tilheyrir lyfjaflokknum blóðvökvalíki og svipuð lyf. Það er framleitt úr mannablóði sem safnað er hjá blóðgjöfum. 250 ml hettuglas inniheldur 12,5 g af manna albúmíni. 500 ml hettuglas inniheldur 25 g af manna albúmíni. Manna albúmín er notað til að endurheimta og viðhalda blóðrúmmáli hjá sjúklingum sem hafa misst blóð eða vökva af heilsufarsástæðum. Val á albúmíni í stað tilbúinnar kvoðulausnar og sá skammtur sem þarf er háð klínísku ástandi hvers sjúklings. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALBUMIN BAXALTA 50 G/L _ _ EKKI MÁ NOTA ALBUMIN BAXALTA 50 G/L • ef um er að ræða ofnæmi fyrir manna albúmíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREG Preberite celoten dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Albumin Baxalta 50 g/l, innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Albumin Baxalta 50 g/l er lausn sem inniheldur 50 g/l af próteini þar sem að minnsta kosti 95% er manna albúmín. Hettuglas með 250 ml inniheldur 12,5 g af manna albúmíni. Hettuglas með 500 ml inniheldur 25 g af manna albúmíni. Manna albúmín 50 g/l er örlítið undirþrýstið (hypooncotic). Hjálparefni með þekkta verkun: Natríum 130 – 160 mmól/l Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær, örlítið seigfljótandi vökvi; hann er nær litlaus, gulur, gulbrúnn eða grænn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Endurheimting og viðhald vökvarúmmáls í blóðrásinni þegar sýnt hefur verið fram á rúmmálsskort og notkun kvoðulausnar hentar. Val á albúmíni í stað tilbúinnar kvoðulausnar er háð klínísku ástandi hvers sjúklings, í samræmi við opinberar leiðbeiningar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Aðlaga þarf styrk albúmínlausnarinnar, skammtastærð og innrennslishraðann að þörfum hvers sjúklings. Skammtar Skammtastærð ákvarðast af stærð sjúklings, hversu alvarlegir áverkar eða sjúkdómur eru og áframhaldandi tapi vökva og próteina. Við ákvörðun á skömmtum á að styðjast við mælingar á vökvarúmmáli í blóðrásinni en ekki albúmíngildum í blóðvökva. Ef gefa á manna albúmín á að fylgjast reglulega með blóðaflfræðilegu ástandi. Í þessu getur falist: - slagæðaþrýstingur og púlstíðni - miðlægur bláæðaþrýstingur - fleygþrýstingur í lungnaslagæð - þvagmyndun 2 - þéttni blóðsalta - blóðkornaskil/blóðrauði - klínísk merki um hjarta-/öndunarbilun (t.d. mæði) - klínísk merki um aukinn innankúpuþrýsting (t.d. höfuðverkur) _Lyfjagjöf _ Albumin Baxalta 50 g/l má gefa beint í bláæð. Innrennslishraðann á að aðlaga að einstaklingsbundnum aðstæðum og ábendingu. Við blóðvökvaskipti á að aðlaga innrennslishraðann Preberite celoten dokument