Albumin Baxalta (Albumin Baxter) Innrennslislyf, lausn 50 g/l

Country: Իսլանդիա

language: իսլանդերեն

source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

active_ingredient:

Human Albumin

MAH:

Baxalta Innovations GmbH

ATC_code:

B05AA01

INN:

Albuminum

dosage:

50 g/l

pharmaceutical_form:

Innrennslislyf, lausn

prescription_type:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

048015 Hettuglas

authorization_status:

Markaðsleyfi útgefið

authorization_date:

2006-10-03

PIL

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ALBUMIN BAXALTA 50 G/L
INNRENNSLISLYF, LAUSN
Manna albúmín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Albumin Baxalta 50 g/l og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Albumin Baxalta 50 g/l
3.
Hvernig nota á Albumin Baxalta 50 g/l
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Albumin Baxalta 50 g/l
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ALBUMIN BAXALTA 50 G/L OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Albumin Baxalta 50 g/l inniheldur prótein sem nefnist albúmín sem
finnst í blóðvökva (plasma). Það
tilheyrir lyfjaflokknum blóðvökvalíki og svipuð lyf. Það er
framleitt úr mannablóði sem safnað er hjá
blóðgjöfum.
250 ml hettuglas inniheldur 12,5 g af manna albúmíni.
500 ml hettuglas inniheldur 25 g af manna albúmíni.
Manna albúmín er notað til að endurheimta og viðhalda
blóðrúmmáli hjá sjúklingum sem hafa misst
blóð eða vökva af heilsufarsástæðum. Val á albúmíni í stað
tilbúinnar kvoðulausnar og sá skammtur
sem þarf er háð klínísku ástandi hvers sjúklings.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALBUMIN BAXALTA 50 G/L
_ _
EKKI MÁ NOTA ALBUMIN BAXALTA 50 G/L
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir manna albúmíni eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREG

SPC

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Albumin Baxalta 50 g/l, innrennslislyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Albumin Baxalta 50 g/l er lausn sem inniheldur 50 g/l af próteini
þar sem að minnsta kosti 95% er
manna albúmín.
Hettuglas með 250 ml inniheldur 12,5 g af manna albúmíni.
Hettuglas með 500 ml inniheldur 25 g af manna albúmíni.
Manna albúmín 50 g/l er örlítið undirþrýstið (hypooncotic).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Natríum
130 – 160 mmól/l
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn.
Tær, örlítið seigfljótandi vökvi; hann er nær litlaus, gulur,
gulbrúnn eða grænn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Endurheimting og viðhald vökvarúmmáls í blóðrásinni þegar
sýnt hefur verið fram á rúmmálsskort og
notkun kvoðulausnar hentar.
Val á albúmíni í stað tilbúinnar kvoðulausnar er háð
klínísku ástandi hvers sjúklings, í samræmi við
opinberar leiðbeiningar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Aðlaga þarf styrk albúmínlausnarinnar, skammtastærð og
innrennslishraðann að þörfum hvers
sjúklings.
Skammtar
Skammtastærð ákvarðast af stærð sjúklings, hversu alvarlegir
áverkar eða sjúkdómur eru og
áframhaldandi tapi vökva og próteina. Við ákvörðun á skömmtum
á að styðjast við mælingar á
vökvarúmmáli í blóðrásinni en ekki albúmíngildum í
blóðvökva.
Ef gefa á manna albúmín á að fylgjast reglulega með
blóðaflfræðilegu ástandi.
Í þessu getur falist:
- slagæðaþrýstingur og púlstíðni
- miðlægur bláæðaþrýstingur
- fleygþrýstingur í lungnaslagæð
- þvagmyndun
2
- þéttni blóðsalta
- blóðkornaskil/blóðrauði
- klínísk merki um hjarta-/öndunarbilun (t.d. mæði)
- klínísk merki um aukinn innankúpuþrýsting (t.d. höfuðverkur)
_Lyfjagjöf _
Albumin Baxalta 50 g/l má gefa beint í bláæð.
Innrennslishraðann á að aðlaga að einstaklingsbundnum aðstæðum
og ábendingu.
Við blóðvökvaskipti á að aðlaga innrennslishraðann