Akineton 2 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

biperiden

Dostopno od:

Deasma GmbH

Koda artikla:

N04AA02

INN (mednarodno ime):

biperiden

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

biperiden 1,8 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

biperiden

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-21

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
AKINETON
2 MG TABLETE
biperidenijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Akineton in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Akineton
3.
Kako jemati zdravilo Akineton
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Akineton
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AKINETON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Akineton je zdravilo iz skupine antiholinergikov, ki se uporabljajo
kot antiparkinsoniki.
_ _
Zdravilo Akineton je indicirano za zdravljenje:
-
Parkinsonskih sindromov, zlasti togosti mišic (rigor) in tresenja
(tremor),
-
ekstrapiramidnih
simptomov
npr.
zgodnje
diskinezije
(nehotni
gibi),
akatizije
(nemir
med
sedenjem), parkinsonizma zaradi nevroleptikov in podobno delujočih
zdravil,
-
drugih
ekstrapiramidnih
motenj
gibanja,
npr.
generalizirane
in
segmentne
distonije
(nekontrolirani mišični spazmi), Meigov sindrom (motnje gibov v
območju glave), blefarospazem
(krč vek), spazmodični tortikolis (spastična drža vratu).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AKINETON
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AKINETON
-
če ste alergični na biperiden ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate nezdravljeno bolezen očesa s povečanim znotrajočesnim
tlakom (glavkom z ozkim
zakotjem),
-
če imate mehanično zožitev (stenozo) v prebavilih,
-
če imate razširitve debelega črevesa (megakolona),
-
če imate zapore č

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Akineton 2 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2 mg biperidenijevega klorida, kar ustreza 1,8 mg
biperidena.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 38 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, okrogla z dvojno zarezo.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Parkinsonski sindromi, zlasti simptomatika z rigorjem in tremorjem,
-
ekstrapiramidni simptomi npr. zgodnje diskinezije, akatizija,
parkinsonizem zaradi
nevroleptikov in podobno delujočih zdravil,
-
druge ekstrapiramidne motnje gibanja, npr. generalizirane in segmentne
distonije, Meigov
sindrom, blefarospazem, spazmodični tortikolis.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo je treba odmerjati individualno.
Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom in ga povečevati,
dokler ni dosežen za
bolnika najugodnejši odmerek.
_ _
Odmerjanje
_ _
_Odrasli _
Uvodoma pri parkinsonskem sindromu 2-krat 1/2 tablete (2 mg
biperidenijevega klorida/dan)
na dan. Odmerek je mogoče povečevati za 2 mg biperidenijevega
klorida na dan. Kot
vzdrževalni odmerek se uporablja 1/2 do 2 tableti 3- do 4-krat na dan
(kar ustreza odmerku od 3
do 16 mg/dan). Največji skupni dnevni odmerek je 16 mg
biperidenijevega klorida (kar ustreza
8 tabletam na dan).
2
Za zdravljenje medikamentozno povzročenih ekstrapiramidnih simptomov
se hkrati z
nevroleptikom uporabi od 1/2 do 2 tableti 1- do 4-krat na dan (kar
ustreza od 1 do 16 mg
biperidenijevega klorida na dan), odvisno od izrazitosti simptomov.
Uvedba antiholinergičnega zdravljenja drugih ekstrapiramidnih motenj
gibanja mora potekati
počasi, s tedenskim povečevanjem začetnega odmerka 2 mg do
toleriranega vzdrževalnega
odmerka, ki lahko v primeru drugih indikacij tudi bistveno preseže
običajne največje količine.
_Pediatrična populacija _
_ _
Izkušenj z uporabo biperidena pri pediatrični populac