Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
biperiden
Deasma GmbH
N04AA02
biperiden
tableta
biperiden 1,8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
biperiden
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1 NAVODILO ZA UPORABO AKINETON 2 MG TABLETE biperidenijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Akineton in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Akineton 3. Kako jemati zdravilo Akineton 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Akineton 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AKINETON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Akineton je zdravilo iz skupine antiholinergikov, ki se uporabljajo kot antiparkinsoniki. _ _ Zdravilo Akineton je indicirano za zdravljenje: - Parkinsonskih sindromov, zlasti togosti mišic (rigor) in tresenja (tremor), - ekstrapiramidnih simptomov npr. zgodnje diskinezije (nehotni gibi), akatizije (nemir med sedenjem), parkinsonizma zaradi nevroleptikov in podobno delujočih zdravil, - drugih ekstrapiramidnih motenj gibanja, npr. generalizirane in segmentne distonije (nekontrolirani mišični spazmi), Meigov sindrom (motnje gibov v območju glave), blefarospazem (krč vek), spazmodični tortikolis (spastična drža vratu). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AKINETON NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AKINETON - če ste alergični na biperiden ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate nezdravljeno bolezen očesa s povečanim znotrajočesnim tlakom (glavkom z ozkim zakotjem), - če imate mehanično zožitev (stenozo) v prebavilih, - če imate razširitve debelega črevesa (megakolona), - če imate zapore č Izlasiet visu dokumentu
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Akineton 2 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2 mg biperidenijevega klorida, kar ustreza 1,8 mg biperidena. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 38 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bela, okrogla z dvojno zarezo. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Parkinsonski sindromi, zlasti simptomatika z rigorjem in tremorjem, - ekstrapiramidni simptomi npr. zgodnje diskinezije, akatizija, parkinsonizem zaradi nevroleptikov in podobno delujočih zdravil, - druge ekstrapiramidne motnje gibanja, npr. generalizirane in segmentne distonije, Meigov sindrom, blefarospazem, spazmodični tortikolis. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo je treba odmerjati individualno. Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom in ga povečevati, dokler ni dosežen za bolnika najugodnejši odmerek. _ _ Odmerjanje _ _ _Odrasli _ Uvodoma pri parkinsonskem sindromu 2-krat 1/2 tablete (2 mg biperidenijevega klorida/dan) na dan. Odmerek je mogoče povečevati za 2 mg biperidenijevega klorida na dan. Kot vzdrževalni odmerek se uporablja 1/2 do 2 tableti 3- do 4-krat na dan (kar ustreza odmerku od 3 do 16 mg/dan). Največji skupni dnevni odmerek je 16 mg biperidenijevega klorida (kar ustreza 8 tabletam na dan). 2 Za zdravljenje medikamentozno povzročenih ekstrapiramidnih simptomov se hkrati z nevroleptikom uporabi od 1/2 do 2 tableti 1- do 4-krat na dan (kar ustreza od 1 do 16 mg biperidenijevega klorida na dan), odvisno od izrazitosti simptomov. Uvedba antiholinergičnega zdravljenja drugih ekstrapiramidnih motenj gibanja mora potekati počasi, s tedenskim povečevanjem začetnega odmerka 2 mg do toleriranega vzdrževalnega odmerka, ki lahko v primeru drugih indikacij tudi bistveno preseže običajne največje količine. _Pediatrična populacija _ _ _ Izkušenj z uporabo biperidena pri pediatrični populac Izlasiet visu dokumentu