Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROL
Sandoz A/S
R03AK06
FLUTICASONPROPIONATE, SALMETEROL
50+500 mikrogram
inhalationspulver, afdelt
Markedsført
2014-05-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AirFluSal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis AirFluSal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis inhalationspulver, afdelt salmeterol/fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge AirFluSal Forspiro 3. Sådan skal du bruge AirFluSal Forspiro 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE AirFluSal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis bruges til at behandle: • Astma AirFluSal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis anvendes til at behandle: • Astma • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Denne sygdom er kendetegnet ved vedvarende vejrtrækningsproblemer på grund af indsnævrede luftveje, ofte ledsaget af hoste og slim. Dette lægemiddel nedsætter antallet af opblussende KOL-symptomer. Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer. • Salmeterol: et langtidsvirkende stof, der udvider luftvejene • Fluticason: et binyrebarkhormon, der mindsker hævelse og inflammation (en betændelseslignende tilstand) i lungerne. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAL FORSPIRO BRUG IKKE AIRFLUSAL FORSPIRO • hvis du er ALLERGISK Preberite celoten dokument
19. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AIRFLUSAL FORSPIRO, INHALATIONSPULVER, AFDELT 0. D.SP.NR. 28710 1. LÆGEMIDLETS NAVN AirFluSal Forspiro 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afdelt dosis af AirFluSal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis afgiver: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis på: 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 233 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat: 12,20 mg per afdelt dosis. Hver afdelt dosis af AirFluSal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis afgiver: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis på: 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 465 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat: 11,95 mg per afdelt dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, afdelt. Hvidt, homogent pulver. Det afdelte pulver, der er indeholdt i blisterkort, leveres i en lilla inhalationsanordning af plast til tørpulver. _52139_spc.docx_ _Side 1 af 22_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _ASTMA_ AirFluSal Forspiro er indiceret til regelmæssig behandling af astma i tilfælde, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende et kombinationspræparat (langtidsvirkende β 2 -agonist og inhaleret kortikosteroid): Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede kortikosteroider og inhalerede korttidsvirkende β 2 -agonister efter behov. eller Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist. _KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_ AirFluSal Forspiro er indiceret til symptomatisk behandling hos KOL-patienter med et FEV 1 < 60 % af forventet normal (inden bronkodilatator) og gentagne forværringer i anamnesen, og som har betydelige sympt Preberite celoten dokument