Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dos Inhalationspulver, avdelad dos

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat

Dostopno od:

Paranova Läkemedel AB

Koda artikla:

R03AK06

INN (mednarodno ime):

fluticasone propionate; salmeterol

Odmerek:

50 mikrogram/500 mikrogram/dos

Farmacevtska oblika:

Inhalationspulver, avdelad dos

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; flutikasonpropionat 500 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 73 mikrog Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Inhalator, 3 x 60 doser

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2021-04-13

Navodilo za uporabo

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
AIRFLUSAL FORSPIRO
, 50 microgram/250 microgram/dose, inhalation powder, predispensed
SALMETEROL/FLUTICASONE PROPIONATE
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even
if their signs of illness are the same as yours.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects
not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1. What Airflusal Forspiro is and what it is used for
2. What you need to know before you use Airflusal Forspiro
3. How to use Airflusal Forspiro
4. Possible side effects
5. How to store Airflusal Forspiro
6. Contents of the pack and other information
1.
WHAT AIRFLUSAL FORSPIRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Airflusal Forspiro is used to treat:
•
asthma
This medicine contains two active substances.
•
Salmeterol: a long-acting substance that widens the airways
•
Fluticasone: a corticosteroid which reduces swelling and inflammation
in the lungs
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE AIRFLUSAL FORSPIRO
DO NOT USE AIRFLUSAL FORSPIRO
•
if you are
ALLERGIC
to salmeterol, fluticasone or to the other ingredient of this medicine
(listed in
section 6).
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor or pharmacist before using Airflusal Forspiro if
you have:
•
heart disease, including an irregular or fast heartbeat
•
overactive thyroid gland
•
high blood pressure
•
diabetes mellitus (Airflusal Forspiro may increase your blood sugar)
•
low potassium in your blood
•
tuberculosis now or in the past, or other lung infections
Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual
disturbances.
Airflusal Forspiro prevents the onset of breathlessness and wheezing.
Please note that it d

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dos, inhalationspulver,
avdelad dos
Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dos, inhalationspulver,
avdelad dos
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_50 mikrogram/250 mikrogram:_
Varje avdelad dos Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dos
inhalationspulver, avdelad dos
innehåller:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 250 mikrogram
flutikasonpropionat.
Detta motsvarar en inhalerad dos på:
45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 233 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hjälpämne med känd effekt
Varje avdelad dos innehåller 11,57 mg laktos (som monohydrat).
_50 mikrogram/500 mikrogram:_
Varje avdelad dos Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dos
inhalationspulver, avdelad dos
innehåller:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 500 mikrogram
flutikasonpropionat.
Detta motsvarar en inhalerad dos på:
45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 465 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hjälpämne med känd effekt
Varje avdelad dos innehåller 11,33 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver, avdelad dos.
Vitt, homogent pulver.
Pulvret finns i en folieremsa i avdelade doser och inhaleras ur en
lila torrpulverinhalator av plast.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_ASTMA_
Airflusal Forspiro är indicerad för regelbunden behandling av
bronkialastma, när
kombinationsbehandling (långverkande β
₂
-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för:

patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och ’vid behovs’
medicinering med inhalerad kortverkande β
₂
-agonist
eller

patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande β
₂
-
agonist.
_KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)_
Airflusal Forspiro är indicerad för symtomatisk behandling av
patienter med KOL med ett
FEV
1

60 % av be