Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
Paranova Läkemedel AB
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
50 mikrogram/500 mikrogram/dos
Inhalationspulver, avdelad dos
laktosmonohydrat Hjälpämne; flutikasonpropionat 500 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 73 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Inhalator, 3 x 60 doser
Avregistrerad
2021-04-13
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT AIRFLUSAL FORSPIRO , 50 microgram/250 microgram/dose, inhalation powder, predispensed SALMETEROL/FLUTICASONE PROPIONATE READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Airflusal Forspiro is and what it is used for 2. What you need to know before you use Airflusal Forspiro 3. How to use Airflusal Forspiro 4. Possible side effects 5. How to store Airflusal Forspiro 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT AIRFLUSAL FORSPIRO IS AND WHAT IT IS USED FOR Airflusal Forspiro is used to treat: • asthma This medicine contains two active substances. • Salmeterol: a long-acting substance that widens the airways • Fluticasone: a corticosteroid which reduces swelling and inflammation in the lungs 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE AIRFLUSAL FORSPIRO DO NOT USE AIRFLUSAL FORSPIRO • if you are ALLERGIC to salmeterol, fluticasone or to the other ingredient of this medicine (listed in section 6). WARNINGS AND PRECAUTIONS Talk to your doctor or pharmacist before using Airflusal Forspiro if you have: • heart disease, including an irregular or fast heartbeat • overactive thyroid gland • high blood pressure • diabetes mellitus (Airflusal Forspiro may increase your blood sugar) • low potassium in your blood • tuberculosis now or in the past, or other lung infections Contact your doctor if you experience blurred vision or other visual disturbances. Airflusal Forspiro prevents the onset of breathlessness and wheezing. Please note that it d Прочетете целия документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dos, inhalationspulver, avdelad dos Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dos, inhalationspulver, avdelad dos 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _50 mikrogram/250 mikrogram:_ Varje avdelad dos Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos innehåller: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 250 mikrogram flutikasonpropionat. Detta motsvarar en inhalerad dos på: 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 233 mikrogram flutikasonpropionat. Hjälpämne med känd effekt Varje avdelad dos innehåller 11,57 mg laktos (som monohydrat). _50 mikrogram/500 mikrogram:_ Varje avdelad dos Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dos inhalationspulver, avdelad dos innehåller: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 500 mikrogram flutikasonpropionat. Detta motsvarar en inhalerad dos på: 45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 465 mikrogram flutikasonpropionat. Hjälpämne med känd effekt Varje avdelad dos innehåller 11,33 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver, avdelad dos. Vitt, homogent pulver. Pulvret finns i en folieremsa i avdelade doser och inhaleras ur en lila torrpulverinhalator av plast. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _ASTMA_ Airflusal Forspiro är indicerad för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (långverkande β ₂ -agonist och inhalationssteroid) är lämplig för: patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och ’vid behovs’ medicinering med inhalerad kortverkande β ₂ -agonist eller patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande β ₂ - agonist. _KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)_ Airflusal Forspiro är indicerad för symtomatisk behandling av patienter med KOL med ett FEV 1 60 % av be Прочетете целия документ