ADVENTAN 1 mg/g EMULSION CUTANEA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

METILPREDNISOLONA ACEPONATO

Dostopno od:

LEO PHARMA A/S

Koda artikla:

D07AC14

INN (mednarodno ime):

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Odmerek:

1 mg/g

Farmacevtska oblika:

EMULSIÓN CUTÁNEA

Sestava:

METILPREDNISOLONA ACEPONATO 1 mg

Pot uporabe:

USO CUTÁNEO

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Metilprednisolona, aceponato de

Povzetek izdelek:

ADVENTAN 1 mg/g EMULSION CUTANEA , 1 tubo de 20 g Autorizado 17/11/2014 No Comercializado - ADVENTAN 1 mg/g EMULSION CUTANEA , 1 tubo de 50 g Autorizado 17/11/2014 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-11-17

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ADVENTAN 1 MG/G EMULSIÓN CUTÁNEA
Metilprednisolona aceponato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Adventan emulsión y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Adventan emulsión
3.
Cómo usar Adventan emulsión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Adventan emulsión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADVENTAN EMULSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Adventan emulsión contiene la sustancia activa, metilprednisolona
aceponato.
Adventan emulsión es un medicamento antiinflamatorio (un
corticosteroide) para uso en la piel.
Adventan emulsión disminuye la inflamación y las reacciones
alérgicas de la piel, y las reacciones que se
asocian a una multiplicación excesiva de las células de la piel
(hiperproliferación). Por lo tanto, disminuye
el enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquidos (edema) y el
exudado en la piel inflamada.
También alivia el picor, la quemazón o el dolor.
Adventan emulsión se usa en el tratamiento de las formas agudas de:

Erupción (eccema) leve a moderada relacionada con una causa externa,
como:

Alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel
(dermatitis de contacto
alérgica).

Reacción alérgica a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el
jabón (dermatitis de
contacto irritativa).

Erupción en forma de moneda (eccema numular).

Erupción con picor en manos y pies (

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adventan 1 mg/g emulsión cutánea.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g contiene 1 mg de metilprednisolona aceponato (0,1%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión cutánea.
(Emulsión de aceite en agua, emulsión blanca opaca).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto
alérgica, dermatitis de contacto
irritativa, eccema numular, eccema dishidrótico, eccema vulgar) y
eccema endógeno (dermatitis atópica,
neurodermatitis), eccema seborreico con inflamación severa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adventan emulsión se usa tópicamente y se aplica en capa fina una
vez al día, sobre la zona afectada,
frotando ligeramente.
En general, la duración del tratamiento no debe exceder de dos
semanas en adultos.
En el eccema seborreico con inflamación severa, las zonas afectadas
de la cara no deben ser tratadas
durante más de una semana.
Si durante el tratamiento con Adventan emulsión se produce una
sequedad excesiva de la piel, dependiendo
del tipo de piel afectada se recomienda el uso de un tratamiento
coadyuvante neutro (emulsión de agua en
aceite, o ungüento con una sola fase grasa) como emoliente.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No son necesarios ajustes de dosis cuando se administra Adventan
emulsión a niños de 4 meses de edad o
mayores, niños y adolescentes.
Por principio, la duración del tratamiento en niños debe limitarse
al mínimo.
No se ha establecido la seguridad de Adventan emulsión en niños
menores de 4 meses de edad. No se
dispone de datos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Adventan emulsión no debe emplearse en casos de hipersensibilidad
conocida al principio activo o a
alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, presencia de
procesos tuberculosos o sifilíticos,
infecciones víricas (tales como herpes o varicela), rosácea,
dermatitis perioral, úlcera, acné vulgar,
enfermedades atrófica